Prograf 1 mg Capsules

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
01-11-2022

מרכיב פעיל:

tacrolimusum

זמין מ:

Astellas Pharma AG

קוד ATC:

L04AD02

INN (שם בינלאומי):

tacrolimusum

טופס פרצבטיות:

Capsules

הרכב:

tacrolimusum 1 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.09 mg, lactosum monohydricum 61.35 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, lecithinum ex soja, simeticonum, E 172 (rubrum), hydroxypropylcellulosum, excipiens pro capsula.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Immunsuppressivum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1996-06-21

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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
PROGRAF™
Qu'est-ce que le Prograf et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Prograf ne doit-il pas être pris/utilisé?
Prograf peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Prograf?
Quels effets secondaires Prograf peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Prograf?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Prograf? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
PROGRAF™
Astellas Pharma AG
Qu'est-ce que le Prograf et quand doit-il être utilisé?
Prograf fait partie d'un groupe de médicaments appelés
immunosuppresseurs. Le système immunitaire de
votre corps essaiera de rejeter le nouvel organe qui vient de vous
être greffé.
Prograf est utilisé pour supprimer la réponse immunitaire et vous
permettre d'accepter l'organe
transplanté. Il empêche le système immunitaire de votre corps de
rejeter le foie, le rein ou le cœur
nouvellement transplanté.
Prograf peut aussi vous être administré si le traitement que vous
avez pris précédemment n'a pu contrôler
la réponse
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
PROGRAF™
Astellas Pharma AG
Composition
Principes actifs
Tacrolimus.
Excipients
0,5 mg gélules
Composition de la gélule
Hypromellose, croscarmellose sodique (E 468) (sodium: max. 0.05 mg),
lactose monohydraté (62.85 mg),
stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule
Gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172).
Encre d'impression
Gomme laque, lécithine de soja (E 322), siméticone, oxyde de fer
rouge (E 172), hydroxypropylcellulose.
1 mg gélules
Composition de la gélule
Hypromellose, croscarmellose sodique (E 468) (sodium: max. 0.09 mg),
lactose monohydraté (61.35 mg),
stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule
Gélatine, dioxyde de titane (E 171).
Encre d'impression
Gomme laque, lécithine de soja (E 322), siméticone, oxyde de fer
rouge (E 172), hydroxypropylcellulose.
5 mg gélules
Composition de la gélule
Hypromellose, croscarmellose sodique (E 468) (sodium: max. 0.45 mg),
lactose monohydraté (123.6 mg),
stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule
Gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172).
Encre d'impression
Gomme laque, lécithine de soja (E 322), diméthicone, dioxyde de
titane (E 171).
Solution à diluer pour perfusion
Huile de ricin polyoxyéthylénée hydrogénée (PEG-6
                                
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