מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hydroxyprogestérone (caproate d') 500
BAYER HEALTHCARE SAS
G.Systèmegénitourinaireethormonessexuelles
hydroxyprogestérone (caproate d') 500
500,0 mg
Solution
pour une ampoule de 2 ml > hydroxyprogestérone (caproate d' 500,0 mg
intramusculaire
3 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
PROGESTATIFS
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS - code ATC : G. Système génito urinaire et hormones sexuellesCe médicament est utilisé en gynécologie quand la voie injectable est indispensable : en cas de troubles précédant les règles et de règles douloureuses, d’irrégularité du cycle, en cas de douleurs des seins.Ce médicament est utilisé en obstétrique en cas de menace d’avortement, ou de prévention d’avortements à répétition et de menace d’accouchement prématuré.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-02-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/11/2020 Dénomination du médicament PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule Caproate d’hydroxyprogestérone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule ? 3. Comment utiliser PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS - code ATC : G. Système génito urinaire et hormones sexuelles Ce médicament est utilisé en gynécologie quand la voie injectable est indispensable : en cas de troubles précédant les règles et de règles douloureuses, d’irrégularité du cycle, en cas de douleurs des seins. Ce médicament est utilisé en obstétrique en cas de menace d’avortement, ou de prévention d’avortement קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Caproate d'hydroxyprogestérone........................................................................................ 500,0 mg Pour une ampoule de 2 ml. Excipients à effet notoire : benzoate de benzyle 0.5177 g/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable IM en ampoule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable · Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies....). · Stérilité par insuffisance lutéale. · Cycle artificiel en association avec un oestrogène. Indications obstétricales · Menace d'avortement ou prévention d’avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée. · Menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L’ADULTE. Il est conseillé d'utiliser pour l'injection une seringue en verre. Cependant, compte tenu des études de compatibilité effectuées avec cette spécialité, il est possible d'utiliser une seringue en polypropylène. Dans ce cas, l'injection doit suivre immédiatement le remplissage de la seringue. L’injection doit toujours se faire en intramusculaire profonde, très lentement, et de préférence au niveau de la fesse ou de la partie haute du bras. _Dans les indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable :_ · Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies…). · Stérilité par insuffisance lutéale. · Cycle artificiel en association avec un oestrogène. 250 mg en injection I.M. profonde, le 16 ème jour du c קרא את המסמך השלם