PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

azélastine 0

זמין מ:

MEDA PHARMA

קוד ATC:

R01AC03(R:systèmerespiratoire).

INN (שם בינלאומי):

azélastine 0

כמות:

0,0910 g

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 100 ml > azélastine 0,0910 g sous forme de : chlorhydrate d'azélastine 0,1000 g

מסלול נתינה (של תרופות):

nasale

יחידות באריזה:

1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec pompe doseuse polyéthylène polypropylène

איזור תרפויטי:

Antihistaminique H1

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 - code ATC : R01AC03ANTIHISTAMINIQUE H1 PAR VOIE LOCALE (R : système respiratoire)Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans pour traiter les symptômes des rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens…) : écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit nasal (démangeaisons et picotement du nez).

leaflet_short:

345 504-3 ou 34009 345 504 3 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec pompe doseuse polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 506-6 ou 34009 345 506 6 9 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec pompe doseuse polyéthylène polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2016;359 358-4 ou 34009 359 358 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1997-12-17

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2021
Dénomination du médicament
PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate d’azélastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasaleet dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROALLERGODIL 0,127 mg/dose,
solution pour pulvérisation nasale?
3. Comment utiliser PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 - code ATC :
R01AC03
ANTIHISTAMINIQUE H1 PAR VOIE LOCALE (R : système respiratoire)
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12
ans pour traiter les symptômes des
rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non
saisonnières (poils d'animaux, moisissures,
acariens…) : écoulement nasal clair, éternuements à répétition,

מאפייני מוצר

ANSM - Mis à jour le : 04/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'azélastine.....................................................................................................
0,1000 g
(Correspondant à 0,0910g d'azélastine base)
Pour 100 ml de solution.
Une dose de 0,14 ml délivre 0,127 mg d'azélastine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12
ans pour traiter les symptômes des
rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non
saisonnières (poils d'animaux, moisissures,
acariens…) : écoulement nasal clair, éternuements à répétition,
prurit nasal (démangeaisons et picotement
du nez).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
La mise en route et la durée du traitement sont fonction de
l'exposition allergénique.
1 pulvérisation (0,14 ml) dans chaque narine (correspondant à 0,56
mg de chlorhydrate d'azélastine) lors
de l'apparition des symptômes de rhinite, à renouveler
éventuellement 1 fois dans la journée si les
symptômes réapparaissent.
Faire 1 seule pulvérisation dans chaque narine à chaque prise, et ne
pas dépasser 2 prises par jour.
Voie d’administration
Voie nasale.
4.3. Contre-indications
Allergie connue à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il conviendra d'assurer la perméabilité des fosses nasales pour
assurer la diffusion optimale du produit. En
avertir le patient, en lui conseillant de les assécher par mouchage
avant l'instillation. En cas d'obstruction
nasale majeure, un examen détaillé de la sphère O.R.L. doit être
pratiqué.
La prise concomitante d'azélastine avec des boissons alcoolisées ou
de médicaments contenant de l'alcoo