País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
azélastine 0
MEDA PHARMA
R01AC03(R:systèmerespiratoire).
azélastine 0
0,0910 g
Solution
pour 100 ml > azélastine 0,0910 g sous forme de : chlorhydrate d'azélastine 0,1000 g
nasale
1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec pompe doseuse polyéthylène polypropylène
Antihistaminique H1
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 - code ATC : R01AC03ANTIHISTAMINIQUE H1 PAR VOIE LOCALE (R : système respiratoire)Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans pour traiter les symptômes des rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens…) : écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit nasal (démangeaisons et picotement du nez).
345 504-3 ou 34009 345 504 3 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec pompe doseuse polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 506-6 ou 34009 345 506 6 9 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec pompe doseuse polyéthylène polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2016;359 358-4 ou 34009 359 358 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1997-12-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/03/2021 Dénomination du médicament PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale Chlorhydrate d’azélastine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasaleet dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale? 3. Comment utiliser PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 - code ATC : R01AC03 ANTIHISTAMINIQUE H1 PAR VOIE LOCALE (R : système respiratoire) Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans pour traiter les symptômes des rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens…) : écoulement nasal clair, éternuements à répétition, Leer el documento completo
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'azélastine..................................................................................................... 0,1000 g (Correspondant à 0,0910g d'azélastine base) Pour 100 ml de solution. Une dose de 0,14 ml délivre 0,127 mg d'azélastine base. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans pour traiter les symptômes des rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens…) : écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit nasal (démangeaisons et picotement du nez). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans : La mise en route et la durée du traitement sont fonction de l'exposition allergénique. 1 pulvérisation (0,14 ml) dans chaque narine (correspondant à 0,56 mg de chlorhydrate d'azélastine) lors de l'apparition des symptômes de rhinite, à renouveler éventuellement 1 fois dans la journée si les symptômes réapparaissent. Faire 1 seule pulvérisation dans chaque narine à chaque prise, et ne pas dépasser 2 prises par jour. Voie d’administration Voie nasale. 4.3. Contre-indications Allergie connue à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Il conviendra d'assurer la perméabilité des fosses nasales pour assurer la diffusion optimale du produit. En avertir le patient, en lui conseillant de les assécher par mouchage avant l'instillation. En cas d'obstruction nasale majeure, un examen détaillé de la sphère O.R.L. doit être pratiqué. La prise concomitante d'azélastine avec des boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcoo Leer el documento completo