PRIVA-SERTRALINE Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

זמין מ:

NORA PHARMA INC

קוד ATC:

N06AB06

INN (שם בינלאומי):

SERTRALINE

כמות:

50MG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2023-04-01

מאפייני מוצר

_Comprimés d’Escitalopram _
_ _
_Page 1 de 63 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMPRIMÉS D’ESCITALOPRAM
Comprimés d’oxalate d’escitalopram
10 et 20 mg d’escitalopram (sous forme d’oxalate d’escitalopram)
Norme du fabricant
ANTIDÉPRESSEUR / ANTIOBSESSIONNEL
NORA PHARMA INC.
1565, boul. Lionel-Boulet
Varennes, Québec
J3X 1P7
Numéro de contrôle: 263886
DATE
DE
PRÉPARATION:
Le
2 juin
2022
_Comprimés d’Escitalopram _
_Page 2 de 63 _
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS GÉNÉRALITÉS
............................................................. 5
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
33
SURDOSAGE
.................................................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................ 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..................................................................................................
38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................... 38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..............................................................................
40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................