מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metoclopramida
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
A03FA01
Metoclopramide
1 mg/ml
Solução oral
Metoclopramida, cloridrato mono-hidratado 1.05 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos
MSRM
N/A
metoclopramide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9138404 CNPEM: 50079433 CHNM: 10030522 Comercializado
Autorizado
1966-02-26
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Primperan 1 mg/ml solução oral Metoclopramida anidra, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Primperan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Primperan 3. Como tomar Primperan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Primperan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Primperan e para que é utilizado Primperan é um antiemético. Contém uma substância ativa chamada “metoclopramida”. Ele atua numa parte do seu cérebro que o impede de sentir–se enjoado (náuseas) ou estar enjoado (vómitos). População adulta Primperan é usado em adultos: - para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia - para prevenir náuseas e vómitos causados por radioterapia - para tratar náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que possam ocorrer com uma enxaqueca. A metoclopramida pode ser tomada com comprimidos para as dores em caso de enxaqueca, para ajudar os comprimidos para as dores a atuarem com mais eficiência. População pediátrica Primperan é indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) se outro tratamento não resultar ou não puder ser usado para prevenir as náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia. 2. O que precisa de saber antes de tomar Primperan Não tome Primperan se: A קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Primperan 1mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução oral contém 1,05 mg de Metoclopramida, cloridrato mono-hidratado como substância ativa (<> 1 mg de metoclopramida anidra, cloridrato). Excipientes com efeito conhecido: -Parahidroxibenzoato de metilo (E218) - 1,3 mg/ml -Parahidroxibenzoato de propilo (E216) - 0,2 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução oral límpida a ligeiramente opalescente, viscosa, incolor ou ligeiramente amarelada, aroma adamasco e laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas População adulta Primperan está indicado nos adultos para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) - Prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioteratia (NVIR) - Tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e vómitos induzidos por enxaqueca aguda. A metoclopramida pode ser usada em combinação com analgésicos orais para melhorar a absorção dos analgésicos na enxaqueca aguda. População pediátrica Primperan está indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) como opção de segunda linha 4.2 Posologia e modo de administração Todas as indicações (doentes adultos) A dose única recomendada é 10 mg, repetida até três vezes ao dia. A dose diária máxima recomendada é 30 mg ou 0,5 mg/ kg de peso corporal. APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED A duração máxima do tratamento recomendada é 5 dias. Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) (doentes pediátricos com idades entre 1 a 18 anos) A dose recomendada é 0,1 a 0,15 mg/kg peso corporal, repetida até três vezes ao dia por via oral. A dose máxima nas 24 horas é 0,5 mg/kg de peso corporal. Tabela de doses Idade Peso corporal Dose Fre קרא את המסמך השלם