מדינה: איסלנד
שפה: איסלנדית
מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Norethisteronum INN
Bayer AB*
G03DC02
Norethisteronum
5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
392196 Þynnupakkning PVC/álþynna
Markaðsleyfi útgefið
1965-12-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PRIMOLUT N 5 MG TÖFLUR noretísterón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM LYFIÐ: - Kynhormónið (noretísterón) sem er að finna í þessu lyfi breytist að hluta til í estrógen. Því ber að íhuga almenn varnaðarorð sem gilda um samsettar getnaðarvarnatöflur við notkun Primolut N. - Notkun samsettra getnaðarvarnataflna eykur lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum eða slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir a.m.k. 4 vikna hlé. - Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að þú gætir haft einkenni blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar“). Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Primolut N og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Primolut N 3. Hvernig nota á Primolut N 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Primolut N 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PRIMOLUT N OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Primolut N er tilbúið hormónalyf með svipaða eiginleika og kvenhormónið prógesterón. Primolut N er notað við óreglulegum blæðingum eða ti קרא את המסמך השלם
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Primolut N 5 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 5 mg af noretísteróni. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 70 mg laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvítar, kringlóttar, flatar töflur merktar AN inni í sexhyrningi á annarri hliðinni, 7 mm í þvermál. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Blæðingatruflanir af völdum prógesterónsskorts. Tilfærsla á blæðingum. Gestagenpróf sem liður í því að skera úr um orsök tíðateppu (secondary amenorrhea). Við ákvörðun um að ávísa Primolut N skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað varðar bláæðasegarek og hvernig hættan á bláæðasegareki við notkun Primolut N er í samanburði við notkun samsettra hormónagetnaðarvarna (sjá kafla 4.3 og 4.4). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Lyfjagjöf Til inntöku. Skammtar Töflurnar skal gleypa heilar, helst með vatni. Dregið getur úr verkun Primolut N ef notandi gleymir að taka töflurnar í samræmi við fyrirmæli. Konunni ber að taka síðustu töfluna sem hún gleymdi um leið og hún man eftir henni og taka næstu töflu á venjulegum tíma næsta dag. Ef getnaðarvörn er nauðsynleg skal að auki nota getnaðarvörn sem ekki inniheldur hormóna. _Blæðingatruflanir _ Taka skal 1 töflu af Primolut N þrisvar á dag í 10 daga. Þetta mun í flestum tilvikum stöðva blæðingar frá leggöngum, sem ekki eru af vefrænum toga, á 1 til 3 dögum, en til að tryggja árangursríka meðhöndlun skal taka Primolut N í 10 daga. Um það bil tveimur til fjórum dögum eftir að meðferð lýkur hefjast blæðingar sem líkjast venjulegum tíðablæðingum að magni og tímalengd. 2 _Smáblæðingar meðan á töflutöku stendur _ _ _ Í undantekningartilvikum geta átt sér stað smáblæðingar eftir upphaflega frestun blæðinga. Ekki skal rjúfa töflutöku þótt þetta gerist. _ _ _Blæðingar stöðvast ekki, kröftug קרא את המסמך השלם