Primolut N Tafla 5 mg

Država: Islandija

Jezik: islandščina

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Norethisteronum INN

Dostopno od:

Bayer AB*

Koda artikla:

G03DC02

INN (mednarodno ime):

Norethisteronum

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Tafla

Tip zastaranja:

(R) Lyfseðilsskylt

Povzetek izdelek:

392196 Þynnupakkning PVC/álþynna

Status dovoljenje:

Markaðsleyfi útgefið

Datum dovoljenje:

1965-12-30

Navodilo za uporabo

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PRIMOLUT N 5 MG TÖFLUR
noretísterón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM LYFIÐ:
-
Kynhormónið (noretísterón) sem er að finna í þessu lyfi
breytist að hluta til í estrógen. Því ber
að íhuga almenn varnaðarorð sem gilda um samsettar
getnaðarvarnatöflur við notkun
Primolut N.
-
Notkun samsettra getnaðarvarnataflna eykur lítillega hættuna á
blóðtappa í bláæðum eða
slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar eða þegar byrjað er að
nota samsetta
hormónagetnaðarvörn aftur eftir a.m.k. 4 vikna hlé.
-
Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að
þú gætir haft einkenni
blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar“).
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Primolut N og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Primolut N
3.
Hvernig nota á Primolut N
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Primolut N
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PRIMOLUT N OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Primolut N er tilbúið hormónalyf með svipaða eiginleika og
kvenhormónið prógesterón.
Primolut N er notað við óreglulegum blæðingum eða ti

Lastnosti izdelka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Primolut N 5 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 5 mg af noretísteróni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 70 mg laktósaeinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvítar, kringlóttar, flatar töflur merktar AN inni í sexhyrningi
á annarri hliðinni, 7 mm í þvermál.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Blæðingatruflanir af völdum prógesterónsskorts. Tilfærsla á
blæðingum. Gestagenpróf sem liður í því
að skera úr um orsök tíðateppu (secondary amenorrhea).
Við ákvörðun um að ávísa Primolut N skal taka tillit til
núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað
varðar bláæðasegarek og hvernig hættan á bláæðasegareki við
notkun Primolut N er í samanburði við
notkun samsettra hormónagetnaðarvarna (sjá kafla 4.3 og 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Lyfjagjöf
Til inntöku.
Skammtar
Töflurnar skal gleypa heilar, helst með vatni.
Dregið getur úr verkun Primolut N ef notandi gleymir að taka
töflurnar í samræmi við fyrirmæli.
Konunni ber að taka síðustu töfluna sem hún gleymdi um leið og
hún man eftir henni og taka næstu
töflu á venjulegum tíma næsta dag.
Ef getnaðarvörn er nauðsynleg skal að auki nota getnaðarvörn sem
ekki inniheldur hormóna.
_Blæðingatruflanir _
Taka skal 1 töflu af Primolut N þrisvar á dag í 10 daga. Þetta
mun í flestum tilvikum stöðva blæðingar
frá leggöngum, sem ekki eru af vefrænum toga, á 1 til 3 dögum, en
til að tryggja árangursríka
meðhöndlun skal taka Primolut N í 10 daga. Um það bil tveimur til
fjórum dögum eftir að meðferð
lýkur hefjast blæðingar sem líkjast venjulegum tíðablæðingum
að magni og tímalengd.
2
_Smáblæðingar meðan á töflutöku stendur _
_ _
Í undantekningartilvikum geta átt sér stað smáblæðingar eftir
upphaflega frestun blæðinga. Ekki skal
rjúfa töflutöku þótt þetta gerist.
_ _
_Blæðingar stöðvast ekki, kröftug