PRETERAX (2+0,625)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

PERIZOPRIL ΤΕΡΤ-ΒΟΥΤΥΛΑΜΙΝΗ ΑΛΑΤΟΣ, INDAPAMIDE

זמין מ:

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.

קוד ATC:

C09BA04

INN (שם בינלאומי):

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT, INDAPAMIDE

כמות:

(2+0,625)MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΔΙΣΚΙΟ

הרכב:

INEOF01185 - PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT - 2.000000 MG; 0026807658 - INDAPAMIDE - 0.625000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

PERINDOPRIL AND DIURETICS

leaflet_short:

2802411303019 - 01 - ΒΤx14(BLIST 1x14) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303026 - 02 - BTx20(BLIST1x20) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303033 - 03 - BTx28(BLIST2x14) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303040 - 04 - BTx30(BLIST2x15) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303057 - 05 - BTx50(BLIST2x25) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303064 - 06 - BTx56(BLIST4x14) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303071 - 07 - BTx60(BLIST4x15) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303088 - 08 - BTx100 (BLIST 5x20) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303095 - 09 - BTx500(BLIST20x25) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303101 - 10 - BTx 90 (BLIST 3x30) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

עלון מידע

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PRETERAX (2MG+0,625)MG ΔΙΣΚΊΑ
perindopril tert-butylamine/indapamide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Preterax (2mg+0,625)mg και ποια είναι
η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Preterax (2mg+0,625)mg
3
Πώς να πάρετε το Preterax (2mg+0,625)mg
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Preterax (2mg+0,625)mg
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ P

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Preterax (2 + 0,625)mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1,669 mg perindopril που
αντιστοιχεί σε 2 mg perindopril tert-butylamine και
0,625
mg indapamide.
Έκδοχο
με γνωστή δράση
:
64,175 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό, επίμηκες δισκίο, με χαραγή και
στις δύο όψεις. Το δισκίο μπορεί να
χωριστεί σε δύο ίσα τμήματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Preterax (2 + 0,625)mg ενδείκνυται για την
ιδιοπαθής υπέρταση σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Από στόματος χρήση.
Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Preterax (2
+ 0,625)mg καθημερινά σε μία λήψη, κατά
προτίμηση το πρωί
και πριν το φαγητό. Εάν η αρτηριακή
πίεση δεν ελέγχεται μετά από ένα μήνα
θεραπείας, η δόση μπορεί να
διπλασιαστεί.
Ειδικοί πληθυσμοί
_Ηλικιωμένοι (βλ. παράγραφο 4.4)_
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη
συνηθισμένη δόση του ενός δισκίου
Preterax (2 + 0,625)mg
ημερησίως.
_Νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4)_.
Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής
ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης < 30
ml/min), η θεραπεία
αντενδείκνυται