PRETERAX (2+0,625)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

PERIZOPRIL ΤΕΡΤ-ΒΟΥΤΥΛΑΜΙΝΗ ΑΛΑΤΟΣ, INDAPAMIDE

MAH:

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.

ATC_code:

C09BA04

INN:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT, INDAPAMIDE

dosage:

(2+0,625)MG/TAB

pharmaceutical_form:

ΔΙΣΚΙΟ

composition:

INEOF01185 - PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT - 2.000000 MG; 0026807658 - INDAPAMIDE - 0.625000 MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

PERINDOPRIL AND DIURETICS

leaflet_short:

2802411303019 - 01 - ΒΤx14(BLIST 1x14) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303026 - 02 - BTx20(BLIST1x20) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303033 - 03 - BTx28(BLIST2x14) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303040 - 04 - BTx30(BLIST2x15) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303057 - 05 - BTx50(BLIST2x25) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303064 - 06 - BTx56(BLIST4x14) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303071 - 07 - BTx60(BLIST4x15) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303088 - 08 - BTx100 (BLIST 5x20) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303095 - 09 - BTx500(BLIST20x25) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802411303101 - 10 - BTx 90 (BLIST 3x30) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PRETERAX (2MG+0,625)MG ΔΙΣΚΊΑ
perindopril tert-butylamine/indapamide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Preterax (2mg+0,625)mg και ποια είναι
η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Preterax (2mg+0,625)mg
3
Πώς να πάρετε το Preterax (2mg+0,625)mg
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Preterax (2mg+0,625)mg
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ P

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Preterax (2 + 0,625)mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1,669 mg perindopril που
αντιστοιχεί σε 2 mg perindopril tert-butylamine και
0,625
mg indapamide.
Έκδοχο
με γνωστή δράση
:
64,175 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό, επίμηκες δισκίο, με χαραγή και
στις δύο όψεις. Το δισκίο μπορεί να
χωριστεί σε δύο ίσα τμήματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Preterax (2 + 0,625)mg ενδείκνυται για την
ιδιοπαθής υπέρταση σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Από στόματος χρήση.
Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Preterax (2
+ 0,625)mg καθημερινά σε μία λήψη, κατά
προτίμηση το πρωί
και πριν το φαγητό. Εάν η αρτηριακή
πίεση δεν ελέγχεται μετά από ένα μήνα
θεραπείας, η δόση μπορεί να
διπλασιαστεί.
Ειδικοί πληθυσμοί
_Ηλικιωμένοι (βλ. παράγραφο 4.4)_
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη
συνηθισμένη δόση του ενός δισκίου
Preterax (2 + 0,625)mg
ημερησίως.
_Νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4)_.
Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής
ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης < 30
ml/min), η θεραπεία
αντενδείκνυται