Pregrippal

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Nemecko

קוד ATC:

R05X

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

sol por 1x50 ml (fľ. skl. hnedá); sol por 1x100 ml (fľ. skl. hnedá)

סוג מרשם:

Nie je viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

94 - FYTOPHARMACA

איזור תרפויטי:

Iné liečivá proti nachladnutiu

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

2009-09-23

עלון מידע

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01918-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREGRIPPAL
PERORÁLNY ROZTOK
vytlačená šťava z čerstvej kvitnúcej vňate echinacey purpurovej
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie, alebo radu, obráťte sa na
svojho lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pregrippal a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregrippal
3.
Ako užívať Pregrippal
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pregrippal
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREGRIPPAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Pregrippal je rastlinný liek na krátkodobú prevenciu a liečbu
nachladnutia.
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PREGRIPPAL
NEUŽÍVAJTE PREGRIPPAL
-
ak ste alergický na echinaceu purpurovú, alebo ktorúkoľvek
rastlinu z čeľade
_Asteraceae_
(
_Compositae_
) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Pregrippal, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
Užívanie sa neodporúča v prípadoch pokročilého štádia
systémových porúch, autoimunitných
ochoreniach,

מאפייני מוצר

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01918-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pregrippal
perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml perorálneho roztoku (20 kvapiek) obsahuje:
0,756 ml vytlačenej šťavy z čerstvej kvitnúcej vňate druhu
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench. (DER
1,5-2,5:1)
Pomocné látky so známym účinkom:
1 ml perorálneho roztoku (20 kvapiek) obsahuje 0,244 ml 96 % etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok
Zakalená červenohnedá alebo zelenohnedá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rastlinný liek na krátkodobú prevenciu a liečbu nachladnutia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Pregrippal sa užíva nezriedený alebo rozpustený v studenom
nápoji. Po užití lieku sa odporúča vypiť
pohár vody. Podávanie lieku je nezávislé od doby stravovania.
Dávkovanie
Dospievajúci nad 12 rokov, dospelí a starší pacienti užívajú 55
kvapiek (2,75 ml) 3x – 4x denne.
Dĺžka užívania
Na prevenciu a liečbu neužívať liek viac ako 10 dní. Liečbu
začať pri prvých príznakoch nachladnutia.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú viac ako 10 dní, je potrebné
poradiť sa s lekárom alebo
lekárnikom.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
_Pediatrická populácia _
Používanie u detí vo veku do 12 rokov sa neodporúča (pozri časť
4.4 Osobitné upozornenia a
opatrenia pri používaní).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo rastliny z čeľade
_Asteraceae _
(
_Compositae_
) alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01918-Z1B
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Užívanie sa neodporúča v prípadoch pokročilého štádia
systémových porúch, pri autoimunitných
ochoreniach, imunodeficienciách, imunosupresii a ochoreniach bielych
krviniek.
Ak sa príznaky ochorenia zhoršia, alebo sa objaví vysoká teplota
p