Country: Սլովակիա
language: սլովակերեն
source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Nemecko
R05X
perorálne použitie
sol por 1x50 ml (fľ. skl. hnedá); sol por 1x100 ml (fľ. skl. hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá proti nachladnutiu
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2009-09-23
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01918-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PREGRIPPAL PERORÁLNY ROZTOK vytlačená šťava z čerstvej kvitnúcej vňate echinacey purpurovej POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie, alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Pregrippal a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregrippal 3. Ako užívať Pregrippal 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pregrippal 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PREGRIPPAL A NA ČO SA POUŽÍVA Pregrippal je rastlinný liek na krátkodobú prevenciu a liečbu nachladnutia. Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PREGRIPPAL NEUŽÍVAJTE PREGRIPPAL - ak ste alergický na echinaceu purpurovú, alebo ktorúkoľvek rastlinu z čeľade _Asteraceae_ ( _Compositae_ ) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať Pregrippal, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Užívanie sa neodporúča v prípadoch pokročilého štádia systémových porúch, autoimunitných ochoreniach, read_full_document
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01918-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pregrippal perorálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml perorálneho roztoku (20 kvapiek) obsahuje: 0,756 ml vytlačenej šťavy z čerstvej kvitnúcej vňate druhu _Echinacea purpurea_ (L.) Moench. (DER 1,5-2,5:1) Pomocné látky so známym účinkom: 1 ml perorálneho roztoku (20 kvapiek) obsahuje 0,244 ml 96 % etanolu. Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálny roztok Zakalená červenohnedá alebo zelenohnedá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Rastlinný liek na krátkodobú prevenciu a liečbu nachladnutia. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Pregrippal sa užíva nezriedený alebo rozpustený v studenom nápoji. Po užití lieku sa odporúča vypiť pohár vody. Podávanie lieku je nezávislé od doby stravovania. Dávkovanie Dospievajúci nad 12 rokov, dospelí a starší pacienti užívajú 55 kvapiek (2,75 ml) 3x – 4x denne. Dĺžka užívania Na prevenciu a liečbu neužívať liek viac ako 10 dní. Liečbu začať pri prvých príznakoch nachladnutia. Ak príznaky ochorenia pretrvávajú viac ako 10 dní, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom. Spôsob podávania Na perorálne použitie. _Pediatrická populácia _ Používanie u detí vo veku do 12 rokov sa neodporúča (pozri časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní). 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo rastliny z čeľade _Asteraceae _ ( _Compositae_ ) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01918-Z1B 2 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Užívanie sa neodporúča v prípadoch pokročilého štádia systémových porúch, pri autoimunitných ochoreniach, imunodeficienciách, imunosupresii a ochoreniach bielych krviniek. Ak sa príznaky ochorenia zhoršia, alebo sa objaví vysoká teplota p read_full_document