Prednicure 5 mg comp.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Prednisolone 5 mg

זמין מ:

Livisto Int'l S.L.

קוד ATC:

QH02AB06

INN (שם בינלאומי):

Prednisolone

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Prednisolone 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

קבוצה תרפויטית:

chien; chat

איזור תרפויטי:

Prednisolone

leaflet_short:

CTI code: 546755-05 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546755-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546755-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546755-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546755-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2019-10-14

עלון מידע

Notice – Version FR
PREDNICURE 5 MG
NOTICE :
PREDNICURE 5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelone) Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Allemagne
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prednicure 5 mg comprimés pour chiens et pour chats
Prednisolone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Prednisolone
5 mg
Comprimé rond blanc avec une barre de sécabilité en croix sur une
face et le numéro 5 gravé sur l’autre
face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies
inflammatoires et des maladies
d’origine immunitaire chez les chiens et les chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux en cas de :
- Infections virales, mycosiques ou parasitaires non contrôlées par
un traitement approprié,
- Diabète sucré,
- Hyperadrénocorticisme,
- Ostéoporose,
Notice – Version FR
PREDNICURE 5 MG
- Insuffisance cardiaque,
- Insuffisance rénale,
- Ulcère cornéen,
- Ulcères gastro-intestinaux,
- Glaucome.
Ne pas utiliser en même temps que des vaccins vivants atténués.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à
d’autres corticostéroïdes ou à l'un des
excipients.
Voir aussi les rubriques « Gestation et lactation » et «
Interactions médicamenteuses ou autres formes
d’interactions ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les corticost�

מאפייני מוצר

RCP – Version FR
PREDNICURE 5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prednicure 5 mg comprimés pour chiens et pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone
5 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond blanc avec une barre de sécabilité en croix sur une
face et le numéro 5 gravé sur l’autre
face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies
inflammatoires et des maladies
d’origine immunitaire chez les chiens et les chats.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux en cas de :
- Infections virales, mycosiques ou parasitaires non contrôlées par
un traitement approprié,
- Diabète sucré,
- Hyperadrénocorticisme,
- Ostéoporose,
- Insuffisance cardiaque,
- Insuffisance rénale,
- Ulcère cornéen,
- Ulcères gastro-intestinaux,
- Glaucome.
Ne pas utiliser en même temps que des vaccins vivants atténués.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à
d’autres corticostéroïdes ou à l'un des
excipients.
Voir aussi rubriques 4.7 et 4.8.
RCP – Version FR
PREDNICURE 5 MG
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’administration de corticoïdes vise à induire une amélioration
des signes cliniques plutôt qu'à obtenir
une guérison. Le traitement doit être associé au traitement de la
maladie sous-jacente et/ou à des mesures
de contrôle environnemental.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Si une infection bactérienne est présente, le produit doit être
utilisé en association avec un traitement
antibactérien approprié. Des doses pharmacologiquement actives
peuvent