País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prednisolone 5 mg
Livisto Int'l S.L.
QH02AB06
Prednisolone
5 mg
Comprimé
Prednisolone 5 mg
Voie orale
chien; chat
Prednisolone
CTI code: 546755-05 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546755-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546755-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546755-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546755-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-10-14
Notice – Version FR PREDNICURE 5 MG NOTICE : PREDNICURE 5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET POUR CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelone) Espagne Fabricant responsable de la libération des lots : Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prednicure 5 mg comprimés pour chiens et pour chats Prednisolone 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : Substance active : Prednisolone 5 mg Comprimé rond blanc avec une barre de sécabilité en croix sur une face et le numéro 5 gravé sur l’autre face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales. 4. INDICATION(S) Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies inflammatoires et des maladies d’origine immunitaire chez les chiens et les chats. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux en cas de : - Infections virales, mycosiques ou parasitaires non contrôlées par un traitement approprié, - Diabète sucré, - Hyperadrénocorticisme, - Ostéoporose, Notice – Version FR PREDNICURE 5 MG - Insuffisance cardiaque, - Insuffisance rénale, - Ulcère cornéen, - Ulcères gastro-intestinaux, - Glaucome. Ne pas utiliser en même temps que des vaccins vivants atténués. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d’autres corticostéroïdes ou à l'un des excipients. Voir aussi les rubriques « Gestation et lactation » et « Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions ». 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les corticost Leer el documento completo
RCP – Version FR PREDNICURE 5 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prednicure 5 mg comprimés pour chiens et pour chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Prednisolone 5 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond blanc avec une barre de sécabilité en croix sur une face et le numéro 5 gravé sur l’autre face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies inflammatoires et des maladies d’origine immunitaire chez les chiens et les chats. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux en cas de : - Infections virales, mycosiques ou parasitaires non contrôlées par un traitement approprié, - Diabète sucré, - Hyperadrénocorticisme, - Ostéoporose, - Insuffisance cardiaque, - Insuffisance rénale, - Ulcère cornéen, - Ulcères gastro-intestinaux, - Glaucome. Ne pas utiliser en même temps que des vaccins vivants atténués. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d’autres corticostéroïdes ou à l'un des excipients. Voir aussi rubriques 4.7 et 4.8. RCP – Version FR PREDNICURE 5 MG 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L’administration de corticoïdes vise à induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'à obtenir une guérison. Le traitement doit être associé au traitement de la maladie sous-jacente et/ou à des mesures de contrôle environnemental. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Si une infection bactérienne est présente, le produit doit être utilisé en association avec un traitement antibactérien approprié. Des doses pharmacologiquement actives peuvent Leer el documento completo