PRAVASTATINA RATIO 40 mg COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PRAVASTATINA SODICA

זמין מ:

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

קוד ATC:

C10AA03

INN (שם בינלאומי):

PRAVASTATIN SODIUM

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Pravastatina

leaflet_short:

PRAVASTATINA RATIO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 26/12/2013 No Comercializado - PRAVASTATINA RATIO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 26/12/2013 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

עלון מידע

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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28022 MADRID
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-
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-
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EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es PRAVASTATINA RATIO 40 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PRAVASTATINA RATIO 40 mg comprimidos
3. Cómo tomar PRAVASTATINA RATIO 40 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PRAVASTATINA RATIO 40 mg comprimidos
PRAVASTATINA RATIO 40 MG COMPRIMIDOS EFG
RATIOPHARM
El principio activo es pravastatina sódica. Cada comprimido contiene
40 mg de pravastatina sódica.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona, óxido de
magnesio, celulosa
microcristalina, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio.
TITULAR
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ratiopharm España, S.A.
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Avda. de Burgos, 16 – D. 5ª planta.
Mateo Inurria, 30
28036 – Madrid.
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1.
QUÉ ES PRAVASTATINA RATIO 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PRAVASTATINA RATIO 40 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada
envase contiene 28
comprimidos.
Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas que actúan reduciendo los
niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Pravastatina está indicado, junto con una dieta adecuada, en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
-
La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de m

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
PRAVASTATINA RATIO 10 mg comprimidos EFG.
PRAVASTATINA RATIO 20 mg comprimidos EFG.
PRAVASTATINA RATIO 40 mg comprimidos EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Lista de excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.,
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta
(ver apartado 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor
después de trasplante de órganos sólidos. (ver apartados 4.2, 4.5 y
5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
pravastatina,
deben
descartarse
causas
secundarias
de
hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta
estándar hipolipemiante, que deberá
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
mantenerse durante el tratamiento.
Pravastatina se