País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
40 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA RATIO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 26/12/2013 No Comercializado - PRAVASTATINA RATIO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 26/12/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es PRAVASTATINA RATIO 40 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar PRAVASTATINA RATIO 40 mg comprimidos 3. Cómo tomar PRAVASTATINA RATIO 40 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PRAVASTATINA RATIO 40 mg comprimidos PRAVASTATINA RATIO 40 MG COMPRIMIDOS EFG RATIOPHARM El principio activo es pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona, óxido de magnesio, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio. TITULAR RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: ratiopharm España, S.A. LABORATORIOS ALTER, S.A. Avda. de Burgos, 16 – D. 5ª planta. Mateo Inurria, 30 28036 – Madrid. 28036 – Madrid. 1. QUÉ ES PRAVASTATINA RATIO 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA PRAVASTATINA RATIO 40 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos. Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre. Pravastatina está indicado, junto con una dieta adecuada, en: - El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia mixta, unas enfermedades que se caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en sangre, cuando la dieta u otras medidas (ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces. - La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de m Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO PRAVASTATINA RATIO 10 mg comprimidos EFG. PRAVASTATINA RATIO 20 mg comprimidos EFG. PRAVASTATINA RATIO 40 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Lista de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. PREVENCIÓN PRIMARIA Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver apartado 5.1). PREVENCIÓN SECUNDARIA Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1). POSTRASPLANTE Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor después de trasplante de órganos sólidos. (ver apartados 4.2, 4.5 y 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con pravastatina, deben descartarse causas secundarias de hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta estándar hipolipemiante, que deberá MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS mantenerse durante el tratamiento. Pravastatina se Leer el documento completo