Pranogir 50 mg ml 50 mg/ml sirop

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Inosinum pranobex

זמין מ:

ABC Farmaceutici SpA

קוד ATC:

J05AX05

INN (שם בינלאומי):

Inosinum pranobex

כמות:

50 mg/ml

טופס פרצבטיות:

sirop

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

ABC Farmaceutici SpA, Italia

תאריך אישור:

2019-02-06

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
PRANOGIR 50 MG/ML SIROP
Inosină pranobex
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pranogir şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pranogir
3.
Cum să utilizați Pranogir
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pranogir
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRANOGIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pranogir sirop conţine substanţa activă inosină pranobex (inosină
acedoben dimepranol) şi este
utilizat pentru tratamentul unor infecţii virale. Se consideră că,
acționea se exprimă prin stimularea
sistemului imunitar a organismului, pentru a putea lupta împotriva
virusului.
Medicul dumneavoastră a prescris Pranogir pentru a vă stimula
sistemul imunitar pentru a trata
infecțiile virale, cum ar fi:
- ca imunomodulator pentru tratamentul pacienţilor cu
imunodeficienţă și infecţiilor virale
persistente, ca panencefalită sclerozantă subacută, _Herpes simplex
_tip 1şi 2;
- infecţii recidivante cauzate de virusul _Herpes simplex _tip 1şi
2;
- tratament adjuvant în condiloame genitale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRANOGIR
NU UTILIZAŢI PRANOGIR:
- dacă sunteţi alergic la inosină pranobex (inosină acedoben
dimepranol) sau la oricare dintre
celelalte

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pranogir 50 mg/ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de sirop conţine 50 mg inosină pranobex (inosină acedoben
dimepranol).
Excipienţi cu efect cunoscut: sucroză, metil parahidroxibenzoat (E
218), propil parahidroxibenzoat
(E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid transparent, de culoare galben deschis și aromă
caracteristică de fructe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pranogir sirop este indicat pentru:
- ca imunomodulator pentru tratamentul pacienţilor cu imunode
icienţă și in ecţiilor virale
persistente, ca panence alită sclerozantă subacută, _Herpes simplex
_tip 1şi 2;
- in ecţii recidivante cauzate de virusul _Herpes simplex _tip 1şi
2;
- tratament adjuvant în condiloame genitale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul
Doza se stabileşte în uncţie de greutatea corporală a pacientului
şi de severitatea bolii. Doza zilnică
trebuie divizată în mod regulat pe parcursul zilei. Durata uzuală a
tratamentului în stări acute este de
7 - 14 zile.
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg, în general, până la
maxim 4 g pe zi (20 ml de sirop de
3-4 ori pe zi).
Copii cu vârsta peste 1 an
50 mg /kg zilnic (10 ml la copiii cu greutatea corporală de la 10 kg
până la 20 kg; peste aceste
kilograme, dozajul pentru adulți).
Dozajul în panence alită sclerozantă subacută (PESS)
100 mg/kg şi zi, până la maximum 3-4 g, în mod continuu, cu
monitorizare periodică, pentru
evaluarea stării pacientului şi a necesităţii continuării
tratamentului.
Dozajul în condiloame genitale:
2
Doza zilnică recomandată este de 3 g pe zi (20 ml de sirop de 3 ori
pe zi) timp de 14 - 28 de zile, ca
adjuvant la procedurile convenţionale topice sau chirurgicale, con
orm următoarelor scheme de
tratament:
a)
14 - 28 zile în tratament continuu la pacienţii cu “risc
scăzut”, permiţând ca până la 2 lun