Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Inosinum pranobex
ABC Farmaceutici SpA
J05AX05
Inosinum pranobex
50 mg/ml
sirop
N1
cu prescripție
ABC Farmaceutici SpA, Italia
2019-02-06
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR PRANOGIR 50 MG/ML SIROP Inosină pranobex CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pranogir şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pranogir 3. Cum să utilizați Pranogir 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pranogir 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRANOGIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pranogir sirop conţine substanţa activă inosină pranobex (inosină acedoben dimepranol) şi este utilizat pentru tratamentul unor infecţii virale. Se consideră că, acționea se exprimă prin stimularea sistemului imunitar a organismului, pentru a putea lupta împotriva virusului. Medicul dumneavoastră a prescris Pranogir pentru a vă stimula sistemul imunitar pentru a trata infecțiile virale, cum ar fi: - ca imunomodulator pentru tratamentul pacienţilor cu imunodeficienţă și infecţiilor virale persistente, ca panencefalită sclerozantă subacută, _Herpes simplex _tip 1şi 2; - infecţii recidivante cauzate de virusul _Herpes simplex _tip 1şi 2; - tratament adjuvant în condiloame genitale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRANOGIR NU UTILIZAŢI PRANOGIR: - dacă sunteţi alergic la inosină pranobex (inosină acedoben dimepranol) sau la oricare dintre celelalte Lestu allt skjalið
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pranogir 50 mg/ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de sirop conţine 50 mg inosină pranobex (inosină acedoben dimepranol). Excipienţi cu efect cunoscut: sucroză, metil parahidroxibenzoat (E 218), propil parahidroxibenzoat (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. Lichid transparent, de culoare galben deschis și aromă caracteristică de fructe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pranogir sirop este indicat pentru: - ca imunomodulator pentru tratamentul pacienţilor cu imunode icienţă și in ecţiilor virale persistente, ca panence alită sclerozantă subacută, _Herpes simplex _tip 1şi 2; - in ecţii recidivante cauzate de virusul _Herpes simplex _tip 1şi 2; - tratament adjuvant în condiloame genitale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozajul Doza se stabileşte în uncţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. Doza zilnică trebuie divizată în mod regulat pe parcursul zilei. Durata uzuală a tratamentului în stări acute este de 7 - 14 zile. Adulţi şi vârstnici Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg, în general, până la maxim 4 g pe zi (20 ml de sirop de 3-4 ori pe zi). Copii cu vârsta peste 1 an 50 mg /kg zilnic (10 ml la copiii cu greutatea corporală de la 10 kg până la 20 kg; peste aceste kilograme, dozajul pentru adulți). Dozajul în panence alită sclerozantă subacută (PESS) 100 mg/kg şi zi, până la maximum 3-4 g, în mod continuu, cu monitorizare periodică, pentru evaluarea stării pacientului şi a necesităţii continuării tratamentului. Dozajul în condiloame genitale: 2 Doza zilnică recomandată este de 3 g pe zi (20 ml de sirop de 3 ori pe zi) timp de 14 - 28 de zile, ca adjuvant la procedurile convenţionale topice sau chirurgicale, con orm următoarelor scheme de tratament: a) 14 - 28 zile în tratament continuu la pacienţii cu “risc scăzut”, permiţând ca până la 2 lun Lestu allt skjalið