PRAMIPEXOLE ARROW 0,088 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

a pramipexole

זמין מ:

Arrow ApS

קוד ATC:

N04BC05

INN (שם בינלאומי):

pramipexole

יחידות באריזה:

30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21613 / 01; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21613 / 02

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2011-01-24

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRAMIPEXOLE ARROW 0.088 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ARROW 0.18 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ARROW 0.35 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ARROW 0.7 MG TABLETTA
pramipexol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta lel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Arrow tabletta, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pramipexole Arrow tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pramipexole Arrow tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pramipexole Arrow tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOLE ARROW TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pramipexole Arrow tabletta az ún. dopamin-agonisták csoportjába
tartozó gyógyszer, ami az
agyi dopamin-receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok
működésének serkentése
idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását
segíti.
A Pramipexole Arrow tabletta adható:
-
idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór
kezelésére önmagában, vagy
levodopával kombinálva.
-
közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás („ismeretlen
kóreredetű”) nyugtalan láb
szindróma kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOLE ARROW TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PRAMIPEXOLE ARROW TABLETTÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a pramipexol

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pramipexole Arrow 0,088 mg tabletta
Pramipexole Arrow 0,18 mg tabletta
Pramipexole Arrow 0,35 mg tabletta
Pramipexole Arrow 0,7 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pramipexole Arrow 0,088 mg tabletta: 0,088 mg pramipexol (0,125 mg
pramipexol-dihidroklorid-
monohidrát formájában).
Pramipexole Arrow 0,18 mg tabletta: 0,18 mg pramipexol (0,25 mg
pramipexol-dihidroklorid-
monohidrát formájában).
Pramipexole Arrow 0,35 mg tabletta: 0,35 mg pramipexol (0,5 mg
pramipexol-dihidroklorid-
monohidrát formájában).
Pramipexole Arrow 0,7 mg tabletta: 0,7 mg pramipexol (1,0 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
_Megjegyzés:_
A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára
vonatkoznak.
Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és
(zárójelben) sóra is megadjuk.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
HATÁSERŐSSÉG
(MG SÓ)
KÜLALAK
0,088 mg
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta
„PM1” felirattal
az egyik, és „>” jelzéssel a másik oldalán.
0,18 mg
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos, metszett élű tabletta
„ ”
felirattal az egyik, és „>I>” jelzéssel a másik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
0,35 mg
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos, metszett élű tabletta
„ ”
felirattal az egyik, és „>I>” jelzéssel a másik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
0,7 mg
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta „
”
felirattal az egyik, és „ ” jelzéssel a másik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pramipexole Arrow tabletta az idiopátiás Parkinson-kór okozta
panaszok és tünetek kezelésére
javallott. A betegség lefolyása során illetve a betegség késői
szakaszában adható monoterápiaként
vagy levodopával kombinálva, amikor a levodopa kezelés
hatékonysága csökken /gyó