Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a pramipexole
Arrow ApS
N04BC05
pramipexole
30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21613 / 01; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21613 / 02
Generikus
2011-01-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRAMIPEXOLE ARROW 0.088 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE ARROW 0.18 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE ARROW 0.35 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE ARROW 0.7 MG TABLETTA pramipexol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta lel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Arrow tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pramipexole Arrow tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pramipexole Arrow tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pramipexole Arrow tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOLE ARROW TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pramipexole Arrow tabletta az ún. dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti. A Pramipexole Arrow tabletta adható: - idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór kezelésére önmagában, vagy levodopával kombinálva. - közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) nyugtalan láb szindróma kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOLE ARROW TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PRAMIPEXOLE ARROW TABLETTÁT: - ha allergiás (túlérzékeny) a pramipexol Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Pramipexole Arrow 0,088 mg tabletta Pramipexole Arrow 0,18 mg tabletta Pramipexole Arrow 0,35 mg tabletta Pramipexole Arrow 0,7 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pramipexole Arrow 0,088 mg tabletta: 0,088 mg pramipexol (0,125 mg pramipexol-dihidroklorid- monohidrát formájában). Pramipexole Arrow 0,18 mg tabletta: 0,18 mg pramipexol (0,25 mg pramipexol-dihidroklorid- monohidrát formájában). Pramipexole Arrow 0,35 mg tabletta: 0,35 mg pramipexol (0,5 mg pramipexol-dihidroklorid- monohidrát formájában). Pramipexole Arrow 0,7 mg tabletta: 0,7 mg pramipexol (1,0 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). _Megjegyzés:_ A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára vonatkoznak. Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és (zárójelben) sóra is megadjuk. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta HATÁSERŐSSÉG (MG SÓ) KÜLALAK 0,088 mg Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta „PM1” felirattal az egyik, és „>” jelzéssel a másik oldalán. 0,18 mg Fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos, metszett élű tabletta „ ” felirattal az egyik, és „>I>” jelzéssel a másik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 0,35 mg Fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos, metszett élű tabletta „ ” felirattal az egyik, és „>I>” jelzéssel a másik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 0,7 mg Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta „ ” felirattal az egyik, és „ ” jelzéssel a másik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Pramipexole Arrow tabletta az idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszok és tünetek kezelésére javallott. A betegség lefolyása során illetve a betegség késői szakaszában adható monoterápiaként vagy levodopával kombinálva, amikor a levodopa kezelés hatékonysága csökken /gyó Přečtěte si celý dokument