מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
N04BC05
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-11-25
1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Pramipexgamma ® 0,35 mg Tabletten Wirkstoff: Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizini- sche Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs- beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Pramipexgamma ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexgamma ® beachten? 3. Wie ist Pramipexgamma ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexgamma ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXGAMMA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexgamma ® gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei hel- fen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexgamma ® wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson- Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXGAMMA ® BEACHTEN? PRAMIPEXGAMMA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN – wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Be- standteile der Tabletten sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fa קרא את המסמך השלם
1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexgamma ® 0,18 mg Tabletten Pramipexgamma ® 0,35 mg Tabletten Pramipexgamma ® 0,7 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pramipexgamma ® 0,18 mg enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexgamma ® 0,35 mg enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexgamma ® 0,7 mg enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Bitte beachten: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Pramipexgamma ® 0,18 mg Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 9,5 mm lang, mit einer Prägung und beidseitiger Bruchkerbe ver- sehen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Pramipexgamma ® 0,35 mg Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 11,6 mm lang, mit einer Prägung und beidseitiger Bruchkerbe versehen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Pramipexgamma ® 0,7 mg Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 9 mm im Durchmesser, mit einer Prägung und beidseitiger Bruch- kerbe versehen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pramipexgamma ® ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkin- son, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des gesamten Krank- heitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. End-of-Dose- oder On-Off-Phänomene). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG 2 von 12 _ _ _Morbus Parkinson _ Die Tagesdosis wird, aufgeteilt in drei gleich große Dosen, 3 x täglich eingenommen. Anfangsbehandlung Beginne קרא את המסמך השלם