Pramipexgamma 0,35 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-11-25

Gebrauchsinformation

1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Pramipexgamma
®
0,35 mg Tabletten
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizini-
sche Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pramipexgamma
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexgamma
®
beachten?
3.
Wie ist Pramipexgamma
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexgamma
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAMIPEXGAMMA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexgamma
®
gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des
Gehirns
stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse
im Gehirn aus, die dabei hel-
fen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexgamma
®
wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer
Parkinson-
Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa
angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXGAMMA
® BEACHTEN?
PRAMIPEXGAMMA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Be-
standteile der Tabletten sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fa

Fachinformation

1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexgamma
®
0,18 mg Tabletten
Pramipexgamma
®
0,35 mg Tabletten
Pramipexgamma
®
0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pramipexgamma
®
0,18 mg enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexgamma
®
0,35 mg enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexgamma
®
0,7 mg enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid
1 H
2
O).
Bitte beachten: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von
Pramipexol beziehen sich auf die
Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als
auch als Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Pramipexgamma
®
0,18 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 9,5 mm lang, mit einer Prägung
und beidseitiger Bruchkerbe ver-
sehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Pramipexgamma
®
0,35 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 11,6 mm lang, mit einer
Prägung und beidseitiger Bruchkerbe
versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Pramipexgamma
®
0,7 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 9 mm im Durchmesser, mit einer
Prägung und beidseitiger Bruch-
kerbe versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexgamma
®
ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus
Parkin-
son, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d. h.
während des gesamten Krank-
heitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die
Wirkung von Levodopa nachlässt oder
unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung
auftreten (sog. End-of-Dose- oder
On-Off-Phänomene).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2 von 12
_ _
_Morbus Parkinson _
Die Tagesdosis wird, aufgeteilt in drei gleich große Dosen, 3 x
täglich eingenommen.
Anfangsbehandlung
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