Pragiola 200 mg cietās kapsulas

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Pregabalīns

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

קוד ATC:

N03AX16

INN (שם בינלאומי):

Pregabalin

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

Kapsula, cietā

סוג מרשם:

Pr.III

תוצרת:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRAGIOLA 75 MG CIETĀS KAPSULAS
PRAGIOLA 100 MG CIETĀS KAPSULAS
PRAGIOLA 150 MG CIETĀS KAPSULAS
PRAGIOLA 200 MG CIETĀS KAPSULAS
PRAGIOLA 225 MG CIETĀS KAPSULAS
PRAGIOLA 300 MG CIETĀS KAPSULAS
_pregabalinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pragiola un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pragiola lietošanas
3.
Kā lietot Pragiola
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pragiola
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRAGIOLA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pragiola pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un
ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai
pieaugušajiem.
PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES: Pragiola lieto, lai
novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa
nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties
dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar
diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta,
dedzināšana, tās var būt pulsējošas,
šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs
sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu
durstīšanas sajūta. Perifērās un centrālās neiropātiskās
sāpes var būt par iemeslu sliktam
garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam (nogurumam), tās var
ietekmēt fizisko stāvokli un
spēju iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo
dzīves kvalitāt

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pragiola 75 mg cietās kapsulas
Pragiola 100 mg cietās kapsulas
Pragiola 150 mg cietās kapsulas
Pragiola 200 mg cietās kapsulas
Pragiola 225 mg cietās kapsulas
Pragiola 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vai
300 mg pregabalīna
(_pregabalinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Kapsula, cietā (kapsula)
75 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir brūngani dzeltenā
krāsā, kapsulas vāciņš ir brūngani
dzeltenā krāsā. Uz kapsulas vāciņa ir uzdrukāts melnā krāsā
P75. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz
balts pulveris. Kapsulas garums: 13,8 – 14,8 mm.
100 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir sarkanīgi brūnā
krāsā, kapsulas vāciņš ir sarkanīgi brūnā
krāsā. Uz kapsulas vāciņa ir uzdrukāts baltā krāsā P100.
Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz balts
pulveris. Kapsulas garums: 15,3 – 16,2 mm.
150 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir baltā krāsā, kapsulas
vāciņš ir dzeltenīgi brūnā krāsā. Uz
kapsulas vāciņa ir uzdrukāts melnā krāsā P150. Kapsulas saturs
ir balts vai gandrīz balts pulveris.
Kapsulas garums: 17,2 – 18,3 mm.
200 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir brūnā krāsā, kapsulas
vāciņš ir brūnā krāsā. Uz kapsulas
vāciņa ir uzdrukāts melnā krāsā P200. Kapsulas saturs ir balts
vai gandrīz balts pulveris. Kapsulas
garums: 18,7 – 19,8 mm.
225 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir baltā krāsā, kapsulas
vāciņš ir brūnā krāsā. Uz kapsulas
vāciņa ir uzdrukāts melnā krāsā P225. Kapsulas saturs ir balts
vai gandrīz balts pulveris. Kapsulas
garums: 18,7 – 19,8 mm.
300 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir baltā krāsā, kapsulas
vāciņš ir tumši brūnā krāsā. Uz
kapsulas vāciņa ir uzdrukāts baltā krāsā P300. Kapsulas saturs
ir balts vai gandrīz balts pulveris.
Kapsulas garums: 20,0 – 22,1 mm.
4.