Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Pregabalīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N03AX16
Pregabalin
200 mg
Kapsula, cietā
Pr.III
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PRAGIOLA 75 MG CIETĀS KAPSULAS PRAGIOLA 100 MG CIETĀS KAPSULAS PRAGIOLA 150 MG CIETĀS KAPSULAS PRAGIOLA 200 MG CIETĀS KAPSULAS PRAGIOLA 225 MG CIETĀS KAPSULAS PRAGIOLA 300 MG CIETĀS KAPSULAS _pregabalinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Pragiola un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pragiola lietošanas 3. Kā lietot Pragiola 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pragiola 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PRAGIOLA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Pragiola pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem. PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES: Pragiola lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes var būt par iemeslu sliktam garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam (nogurumam), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo dzīves kvalitāt Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pragiola 75 mg cietās kapsulas Pragiola 100 mg cietās kapsulas Pragiola 150 mg cietās kapsulas Pragiola 200 mg cietās kapsulas Pragiola 225 mg cietās kapsulas Pragiola 300 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vai 300 mg pregabalīna (_pregabalinum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Kapsula, cietā (kapsula) 75 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir brūngani dzeltenā krāsā, kapsulas vāciņš ir brūngani dzeltenā krāsā. Uz kapsulas vāciņa ir uzdrukāts melnā krāsā P75. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. Kapsulas garums: 13,8 – 14,8 mm. 100 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir sarkanīgi brūnā krāsā, kapsulas vāciņš ir sarkanīgi brūnā krāsā. Uz kapsulas vāciņa ir uzdrukāts baltā krāsā P100. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. Kapsulas garums: 15,3 – 16,2 mm. 150 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir baltā krāsā, kapsulas vāciņš ir dzeltenīgi brūnā krāsā. Uz kapsulas vāciņa ir uzdrukāts melnā krāsā P150. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. Kapsulas garums: 17,2 – 18,3 mm. 200 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir brūnā krāsā, kapsulas vāciņš ir brūnā krāsā. Uz kapsulas vāciņa ir uzdrukāts melnā krāsā P200. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. Kapsulas garums: 18,7 – 19,8 mm. 225 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir baltā krāsā, kapsulas vāciņš ir brūnā krāsā. Uz kapsulas vāciņa ir uzdrukāts melnā krāsā P225. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. Kapsulas garums: 18,7 – 19,8 mm. 300 mg cietās kapsulas: Kapsulas korpuss ir baltā krāsā, kapsulas vāciņš ir tumši brūnā krāsā. Uz kapsulas vāciņa ir uzdrukāts baltā krāsā P300. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. Kapsulas garums: 20,0 – 22,1 mm. 4. Lire le document complet