×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
πυÏιπÏόλη
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
ΣκÏλοι
Ectoparasiticides για τοπική χÏήση, ÏŒ. συμπ. εντομοκτόνα
ΘεÏαπεία και Ï€Ïόληψη της Ï€Ïοσβολής από ψÏλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε σκÏλους. Η αποτελεσματικότητα Îναντι νÎων παÏασίτων με ψÏλλους επιμÎνει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες. ΘεÏαπεία και την Ï€Ïόληψη των τικ Ï€Ïοσβολή (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) σε σκÏλους. Η αποτελεσματικότητα Îναντι των τσιμπουÏιών παÏαμÎνει για 4 εβδομάδες.
Revision: 10
ΕξουσιοδοτημÎνο
2006-12-18
33 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 34 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ PRAC-TIC ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΟÎΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥÎΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙÎΑΙ ΥΠΕΥΘΥÎΟΣ ΓΙΑ ΤΗΠΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩÎ, ΕΦΟΣΟΠΕΙÎΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος Άδειας ΚυκλοφοÏίας Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven ΓεÏμανία ΠαÏασκευαστής υπεÏθυνος για την απελευθÎÏωση των παÏτίδων: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France 2. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Prac-tic 56.25 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για Ï€Î¿Î»Ï Î¼Î¹ÎºÏόσωμους σκÏλους Prac-tic 137.5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικÏόσωμους σκÏλους Prac-tic 275 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μετÏίου μεγÎθους σκÏλους Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεγαλόσωμους σκÏλους Î Ï…ÏιπÏόλη 3. ΣΥÎΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα ml πεÏιÎχει 125 mg πυÏιπÏόλη άχÏωμο Îως κίτÏινο διαυγÎÏ‚ διάλυμα για εξωτεÏική χÏήση στο δÎÏμα.. Μία πιπÎτα παÏÎχει: ΜΟÎΆΔΑ ΔΌΣΗΣ ΠΥΡΙΠΡΌΛΗ PRAC-TIC για Ï€Î¿Î»Ï Î¼Î¹ÎºÏόσωμους σκÏλους 0,45 ml 56,25 mg PRAC-TIC για μικÏόσωμους σκÏλους 1,1 ml 137,5 mg PRAC-TIC για μετÏίου μεγÎθους σκÏλους 2,2 ml 275 mg PRAC-TIC για μεγάλου μεγÎθους σκÏλους 5,0 ml 625 mg Το Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Prac-tic 56,25 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για Ï€Î¿Î»Ï Î¼Î¹ÎºÏόσωμους σκÏλους Prac-tic 137,5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικÏόσωμους σκÏλους Prac-tic 275 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μετÏίου μεγÎθους σκÏλους Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεγάλου μεγÎθους σκÏλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Ένα ml πεÏιÎχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Î Ï…ÏιπÏόλη 125 mg Μία πιπÎτα παÏÎχει : ΜΟÎΆΔΑ ΔΌΣΗΣ ΠΥΡΙΠΡΌΛΗ Prac-tic για Ï€Î¿Î»Ï Î¼Î¹ÎºÏόσωμους σκÏλους 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic για μικÏόσωμους σκÏλους 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic για μετÏίου μεγÎθους σκÏλους 2,2 ml 275 mg Prac-tic για μεγάλου μεγÎθους σκÏλους 5,0 ml 625 mg ΈΚΔΟΧΑ : 0,1 % BουτυλοϋδÏοξυτολουόλιο (E321) Για πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλÎπε κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΆχÏωμο Îως κίτÏινο , διαυγÎÏ‚ διάλυμα για επίχυση σε σημείο για εξωτεÏική χÏήση. 4. ΚΛΙÎΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΣκÏλος 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟÎΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΘεÏαπεία και Ï€Ïόληψη των παÏασιτώσεων από ψÏλλους ( _Ctenocephalides canis _ και C.felis) σε σκÏλους. Η διάÏκεια της εντομοκτόνου δÏάσης Îναντι νÎων μολÏνσεων με ψÏλλους παÏαμÎνε ×§×¨× ×ת המסמך השל×