Prac-tic

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
06-09-2018

Werkstoffen:

πυριπρόλη

Beschikbaar vanaf:

Elanco GmbH

ATC-code:

QP53AX26

INN (Algemene Internationale Benaming):

pyriprole

Therapeutische categorie:

Σκύλοι

Therapeutisch gebied:

Ectoparasiticides για τοπική χρήση, ό. συμπ. εντομοκτόνα

therapeutische indicaties:

Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε σκύλους. Η αποτελεσματικότητα έναντι νέων παρασίτων με ψύλλους επιμένει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Θεραπεία και την πρόληψη των τικ προσβολή (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) σε σκύλους. Η αποτελεσματικότητα έναντι των τσιμπουριών παραμένει για 4 εβδομάδες.

Product samenvatting:

Revision: 10

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2006-12-18

Bijsluiter

                                33
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PRAC-TIC ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prac-tic 56.25 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους
Prac-tic 137.5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για μικρόσωμους σκύλους
Prac-tic 275 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για μετρίου μεγέθους σκύλους
Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για μεγαλόσωμους σκύλους
Πυριπρόλη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml περιέχει 125 mg πυριπρόλη άχρωμο
έως κίτρινο διαυγές διάλυμα για
εξωτερική χρήση στο
δέρμα..
Μία πιπέτα παρέχει:
ΜΟΝΆΔΑ
ΔΌΣΗΣ
ΠΥΡΙΠΡΌΛΗ
PRAC-TIC
για πολύ μικρόσωμους σκύλους
0,45 ml
56,25 mg
PRAC-TIC
για μικρόσωμους σκύλους
1,1 ml
137,5 mg
PRAC-TIC
για μετρίου μεγέθους σκύλους
2,2 ml
275 mg
PRAC-TIC
για μεγάλου μεγέθους σκύλους
5,0 ml
625 mg
Το 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prac-tic 56,25 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους
Prac-tic 137,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για μικρόσωμους σκύλους
Prac-tic 275 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για μετρίου μεγέθους σκύλους
Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για μεγάλου μεγέθους σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Πυριπρόλη 125 mg
Μία πιπέτα παρέχει :
ΜΟΝΆΔΑ
ΔΌΣΗΣ
ΠΥΡΙΠΡΌΛΗ
Prac-tic για πολύ μικρόσωμους σκύλους
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic για μικρόσωμους σκύλους
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic για μετρίου μεγέθους σκύλους
2,2 ml
275 mg
Prac-tic για μεγάλου μεγέθους σκύλους
5,0 ml
625 mg
ΈΚΔΟΧΑ
:
0,1 % Bουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321)
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Άχρωμο έως κίτρινο , διαυγές διάλυμα
για επίχυση σε σημείο για εξωτερική
χρήση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλος
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων
από ψύλλους (
_Ctenocephalides canis _
και C.felis) σε
σκύλους. Η διάρκεια της εντομοκτόνου
δράσης έναντι νέων μολύνσεων με
ψύλλους παραμένε
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Deens 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Deens 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Duits 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Duits 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Engels 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Engels 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Frans 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Frans 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Pools 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Pools 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Fins 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Fins 06-09-2018
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 06-09-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 27-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Noors 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Noors 06-09-2018
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 06-09-2018
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 06-09-2018
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 06-09-2018

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten