POTASSIO ACETATO S.A.L.F.

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

POTASSIO ACETATO

זמין מ:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

קוד ATC:

B05XA17

INN (שם בינלאומי):

POTASSIUM ACETATE

יחידות באריזה:

"3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 30 ML; "3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 F

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

POTASSIO ACETATO

leaflet_short:

030696025 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE 10 ML - Revocato; 030696037 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 30 ML - Revocato; 030696013 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POTASSIO ACETATO S.A.L.F. 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Potassio acetato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è POTASSIO ACETATO S.A.L.F. e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO ACETATO S.A.L.F.
3. Come usare POTASSIO ACETATO S.A.L.F.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare POTASSIO ACETATO S.A.L.F.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È POTASSIO ACETATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
POTASSIO ACETATO S.A.L.F. è una soluzione salina da iniettare in vena
che contiene il principio attivo
potassio acetato.
Questo medicinale è indicato:
-
per fornire all’organismo potassio e acetato quando non è possibile
reintegrarlo per bocca (via orale);
-
in aggiunta alle soluzioni per la nutrizione artificiale quando le
soluzioni standard di elettroliti o
soluzioni di nutrienti non risultano sufficienti;
-
per il trattamento delle acidosi di media entità (una condizione in
cui si verifica un significativo aumento
della quantità di acidi nel sangue ).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO ACETATO S.A.L.F.
NON USI POTASSIO ACETATO S.A.L.F.
-
se è allergico al potassio acetato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se presenta alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia,
ritenzione di potassio);
-
se soffre di gravi problemi al fegato, ai reni o alle ghiandole
surrenali (insufficienza epatica, renale e
surrenale);
-
se è affetto da una malattia delle ghiandole surrenali non trattata
(ma

מאפייני מוצר

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
POTASSIO ACETATO S.A.L.F.
Concentrato per soluzione per infusione
Pagina 1 di 4
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio acetato S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: Potassio acetato 29,4 g
(ogni ml contiene 3 mEq di K
+
)
10 ML
30 ML
Potassio acetato
2,94 g
8,83 g
K
+
30 mEq
90 mEq
Acetato come HCO
3
-
30 mEq
90 mEq
pH
7,1-7,7
7,1-7,7
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i
quali non è possibile una reintegrazione per
via orale.
Trattamento delle acidosi di media entità.
Additivo per la preparazione di soluzioni per nutrizione parenterale,
quando i bisogni del paziente non possono
essere soddisfatti da soluzioni standard di elettroliti o soluzioni di
nutrienti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente, tenendo in
considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è
il seguente:
ADULTI: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200
mEq al giorno.
BAMBINI: 2-3 mEq/kg al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia dell’uso di potassio
acetato non sono state determinate.
Il medicinale _NON DEVE ESSERE INIETTATO COME TALE_. È mortale se
infuso non diluito (vedere par. 4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa _SOLO DOPO
DILUIZIONE_ in soluzione di glucosio 5%
o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica).
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non superiore a
10 mEq potassio/ora.
In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2
mEq/l con modificazioni
elettrocardiografiche e paralisi muscolare) non super