Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
POTASSIO ACETATO
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
B05XA17
POTASSIUM ACETATE
"3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 30 ML; "3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 F
N
POTASSIO ACETATO
030696025 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE 10 ML - Revocato; 030696037 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 30 ML - Revocato; 030696013 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE POTASSIO ACETATO S.A.L.F. 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Potassio acetato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è POTASSIO ACETATO S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO ACETATO S.A.L.F. 3. Come usare POTASSIO ACETATO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare POTASSIO ACETATO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È POTASSIO ACETATO S.A.L.F. E A COSA SERVE POTASSIO ACETATO S.A.L.F. è una soluzione salina da iniettare in vena che contiene il principio attivo potassio acetato. Questo medicinale è indicato: - per fornire all’organismo potassio e acetato quando non è possibile reintegrarlo per bocca (via orale); - in aggiunta alle soluzioni per la nutrizione artificiale quando le soluzioni standard di elettroliti o soluzioni di nutrienti non risultano sufficienti; - per il trattamento delle acidosi di media entità (una condizione in cui si verifica un significativo aumento della quantità di acidi nel sangue ). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO ACETATO S.A.L.F. NON USI POTASSIO ACETATO S.A.L.F. - se è allergico al potassio acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se presenta alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia, ritenzione di potassio); - se soffre di gravi problemi al fegato, ai reni o alle ghiandole surrenali (insufficienza epatica, renale e surrenale); - se è affetto da una malattia delle ghiandole surrenali non trattata (ma Lugege kogu dokumenti
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO POTASSIO ACETATO S.A.L.F. Concentrato per soluzione per infusione Pagina 1 di 4 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Potassio acetato S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono Principio attivo: Potassio acetato 29,4 g (ogni ml contiene 3 mEq di K + ) 10 ML 30 ML Potassio acetato 2,94 g 8,83 g K + 30 mEq 90 mEq Acetato come HCO 3 - 30 mEq 90 mEq pH 7,1-7,7 7,1-7,7 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è possibile una reintegrazione per via orale. Trattamento delle acidosi di media entità. Additivo per la preparazione di soluzioni per nutrizione parenterale, quando i bisogni del paziente non possono essere soddisfatti da soluzioni standard di elettroliti o soluzioni di nutrienti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è il seguente: ADULTI: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno. BAMBINI: 2-3 mEq/kg al giorno. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia dell’uso di potassio acetato non sono state determinate. Il medicinale _NON DEVE ESSERE INIETTATO COME TALE_. È mortale se infuso non diluito (vedere par. 4.4). Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa _SOLO DOPO DILUIZIONE_ in soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica). Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2 mEq/l con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare) non super Lugege kogu dokumenti