Posaconazol Heumann 100 mg magensaftresistente Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Posaconazol

זמין מ:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

כמות:

100 mg Posaconazol

טופס פרצבטיות:

magensaftresistente Tablette

הרכב:

Posaconazol (29576) 100 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2021-04-22

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
POSACONAZOL HEUMANN 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Posaconazol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol Heumann beachten?
3.
Wie ist Posaconazol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Posaconazol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POSACONAZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Posaconazol Heumann enthält einen Wirkstoff, der Posaconazol genannt
wird. Er gehört zur Gruppe
der
sogenannten
„Antimykotika“.
Er
wird
zur
Vorbeugung
und
Behandlung
einer
Vielzahl
von
verschiedenen Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim
Menschen Infektionen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
Posaconazol Heumann kann bei Erwachsenen zur Behandlung von
Pilzinfektionen, verursacht durch
Pilze der _Aspergillus_-Familie, angewendet werden.
Posaconazol Heumann kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die
mehr als 40 kg wiegen,
zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet
werden:
-
Infektionen,
verursacht
durch
Pilze
der
_Aspergillus-_Familie,
die
sich
während

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
POSACONAZOL HEUMANN 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Tablette enthält 80,0 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelb ummantelte, kapselförmige Tablette von 19,9 mm Länge mit der
Prägung „P100“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Posaconazol
Heumann
ist
angezeigt
zur
Behandlung
der
folgenden
Pilzerkrankungen
bei
Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
invasive Aspergillose
Posaconazol
Heumann
ist
angezeigt
zur
Behandlung
der
folgenden
Pilzerkrankungen
bei
pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen, und
Erwachsenen (siehe Abschnitte
4.2 und 5.1):
-
invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber Amphotericin B
oder Itraconazol ist, bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit
gegen diese Arzneimittel haben
-
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B ist, bzw.
bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben
-
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber
Itraconazol ist, bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen
Itraconazol haben
-
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B,
Itraconazol
oder
Fluconazol
ist,
bzw.
bei
Patienten,
die
eine
Unverträglichkeit
gegen
diese
Arzneimittel haben
Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der
Infektion oder Ausbleiben einer
Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen
wirksamen antimykotischen
Therapie in therapeutischer Dosierung.
2
Posaconazol Heumann ist bei folgenden pädiatrischen Patienten ab 2
Jahren, die mehr als 40