Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Posaconazol
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
100 mg Posaconazol
magensaftresistente Tablette
Posaconazol (29576) 100 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-04-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER POSACONAZOL HEUMANN 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Posaconazol Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol Heumann beachten? 3. Wie ist Posaconazol Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Posaconazol Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST POSACONAZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Posaconazol Heumann enthält einen Wirkstoff, der Posaconazol genannt wird. Er gehört zur Gruppe der sogenannten „Antimykotika“. Er wird zur Vorbeugung und Behandlung einer Vielzahl von verschiedenen Pilzinfektionen verwendet. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim Menschen Infektionen verursachen können, abtötet oder deren Wachstum hemmt. Posaconazol Heumann kann bei Erwachsenen zur Behandlung von Pilzinfektionen, verursacht durch Pilze der _Aspergillus_-Familie, angewendet werden. Posaconazol Heumann kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen, zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet werden: - Infektionen, verursacht durch Pilze der _Aspergillus-_Familie, die sich während Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS POSACONAZOL HEUMANN 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine magensaftresistente Tablette enthält 80,0 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette Gelb ummantelte, kapselförmige Tablette von 19,9 mm Länge mit der Prägung „P100“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Posaconazol Heumann ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Pilzerkrankungen bei Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1): - invasive Aspergillose Posaconazol Heumann ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Pilzerkrankungen bei pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen, und Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1): - invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B oder Itraconazol ist, bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben - Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B ist, bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben - Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Itraconazol ist, bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Itraconazol haben - Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist, bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen wirksamen antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung. 2 Posaconazol Heumann ist bei folgenden pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die mehr als 40 Прочетете целия документ