Porcilis Parvo

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

пропорциональному koja sadrži inaktivisani парвовирус svinja, наћи 014

זמין מ:

TURANGO DOO

קוד ATC:

QI09AA02

INN (שם בינלאומי):

vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014

כמות:

276AJ/mL

טופס פרצבטיות:

suspenzija za injekciju

יחידות באריזה:

suspenzija za injekciju; 276AJ/mL; bočica, 1x50mL

סיווג:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

סוג מרשם:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

תוצרת:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2019-10-07

עלון מידע

Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek
PORCILIS
®
PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PORCILIS
®
PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V,
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek
PORCILIS
®
PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
PORCILIS
®
PARVO
vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
suspenzija za injekciju
za svinje (krmače i nazimice)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (2 mL) sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
najmanje 552 EU*
*antigenske jedinice određene _in vitro _testom imunogenosti ELISA
(_antigenic mass ELISA_)
_Adjuvans:_
dl-alfa-tokoferol acetat
150 mg
_Konzervans:_
Formaldehid
1,08 mg
_Ostale pomoćne supstance:_
Polisorbat 80, simetikon, natrijum hlorid, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju krmača i nazimica u cilju zaštite embriona i
fetusa od posledica infekcije
parvovirusom svinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon vakcinacije može doći do blagog porasta temperature, izvesne
bezvoljnosti za kretanje i
razvoja blagog (<5 cm) otoka prolaznog karaktera na mestu primene
leka.
U veoma retkim slučajevima mogu se javiti reakcije preosetljivosti.
Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek
PORCILIS
®
PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA)
3 od 5
Ukoliko primetite neko ozbiljno,
ili

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek
PORCILIS
®
PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
PORCILIS
®
PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V,
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek
PORCILIS
®
PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA)
2 od 5
1.
IME LEKA
PORCILIS
®
PARVO
vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
suspenzija za injekciju
za svinje (krmače i nazimice)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (2 mL) sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
najmanje 552 EU*
*antigenske jedinice određene _in vitro _testom imunogenosti ELISA
(_antigenic mass ELISA_)
_Adjuvans:_
dl-alfa-tokoferol acetat
150 mg
_Konzervans:_
Formaldehid
1,08 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Suspenzija skoro bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (krmače i nazimice).
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju krmača i nazimica u cilju zaštite embriona i
fetusa od posledica infekcije
parvovirusom svinja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek
PORCILIS
®
PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA)
3 od 5
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Zbog moguće interferencije sa maternalnim antitelima, nazimice ne bi
trebalo vakcinisati pre 6
meseci starosti.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Vakcinisati samo zdrave životinje.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOT