Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži inaktivisani парвовирус svinja, наћи 014
TURANGO DOO
QI09AA02
vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
276AJ/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 276AJ/mL; bočica, 1x50mL
Vakcine za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
OBNOVA
2019-10-07
Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek PORCILIS ® PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PORCILIS ® PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V, Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek PORCILIS ® PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO D.O.O., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA PORCILIS ® PARVO vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014 suspenzija za injekciju za svinje (krmače i nazimice) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (2 mL) sadrži: _Aktivna supstanca:_ Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014 najmanje 552 EU* *antigenske jedinice određene _in vitro _testom imunogenosti ELISA (_antigenic mass ELISA_) _Adjuvans:_ dl-alfa-tokoferol acetat 150 mg _Konzervans:_ Formaldehid 1,08 mg _Ostale pomoćne supstance:_ Polisorbat 80, simetikon, natrijum hlorid, voda za injekcije 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju krmača i nazimica u cilju zaštite embriona i fetusa od posledica infekcije parvovirusom svinja. 5. KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nakon vakcinacije može doći do blagog porasta temperature, izvesne bezvoljnosti za kretanje i razvoja blagog (<5 cm) otoka prolaznog karaktera na mestu primene leka. U veoma retkim slučajevima mogu se javiti reakcije preosetljivosti. Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek PORCILIS ® PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA) 3 od 5 Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek PORCILIS ® PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA) 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ PORCILIS ® PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V, Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek PORCILIS ® PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA) 2 od 5 1. IME LEKA PORCILIS ® PARVO vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014 suspenzija za injekciju za svinje (krmače i nazimice) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (2 mL) sadrži: _Aktivna supstanca:_ Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014 najmanje 552 EU* *antigenske jedinice određene _in vitro _testom imunogenosti ELISA (_antigenic mass ELISA_) _Adjuvans:_ dl-alfa-tokoferol acetat 150 mg _Konzervans:_ Formaldehid 1,08 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Suspenzija skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice). 4.2 INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju krmača i nazimica u cilju zaštite embriona i fetusa od posledica infekcije parvovirusom svinja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. Broj rešenja: 323-01-00177-19-001 оd 07.10.2019. godine za lek PORCILIS ® PARVO, VAKCINA PROTIV PARVOVIROZE SVINJA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (25 DOZA) 3 od 5 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Zbog moguće interferencije sa maternalnim antitelima, nazimice ne bi trebalo vakcinisati pre 6 meseci starosti. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Vakcinisati samo zdrave životinje. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOT Прочитайте повний документ