PORCILIS GLÄSSER SUSPENSION FOR INJECTION FOR PIGS

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

HAEMOPHILUS PARASUIS SEROTYPE 5, STRAIN 4800 INACTIVATED

זמין מ:

Intervet Ireland Limited

קוד ATC:

QI09AB07

INN (שם בינלאומי):

HAEMOPHILUS PARASUIS SEROTYPE 5, STRAIN 4800 INACTIVATED

כמות:

Per Cent

טופס פרצבטיות:

Suspension for Injection

סוג מרשם:

POM

קבוצה תרפויטית:

Porcine

איזור תרפויטי:

Actinobacillus/Haemophilus vaccine

סממני תרפויטית:

Immunological - Inactivated vaccine

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

2004-03-04

מאפייני מוצר

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10996/179/001
Case No: 7005502
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
INTERVET IRELAND LIMITED
MAGNA DRIVE, MAGNA BUSINESS PARK, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
PORCILIS GLÄSSER SUSPENSION FOR INJECTION FOR PIGS, %
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 28/08/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/08/2009_
_CRN 7005502_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Porcilis Glässer Suspension for injection for pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per dose of 2 ml
ACTIVE SUBSTANCE(S):
Inactivated whole bacterial cells of _Haemophilus parasuis _serotype 5, strain 4800: 0.05 mg total nitrogen, inducing
9.1 Elisa Units
*
.
*
ELISA units = mean antibody titre (log2 value) in the potency test in mice.
ADJUVANT:
150 mg dl- -tocopheryl acetate
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients, see sect