PORCILIS GLÄSSER SUSPENSION FOR INJECTION FOR PIGS

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

HAEMOPHILUS PARASUIS SEROTYPE 5, STRAIN 4800 INACTIVATED

Dostupné s:

Intervet Ireland Limited

ATC kód:

QI09AB07

INN (Mezinárodní Name):

HAEMOPHILUS PARASUIS SEROTYPE 5, STRAIN 4800 INACTIVATED

Dávkování:

Per Cent

Léková forma:

Suspension for Injection

Druh předpisu:

POM

Terapeutické skupiny:

Porcine

Terapeutické oblasti:

Actinobacillus/Haemophilus vaccine

Terapeutické indikace:

Immunological - Inactivated vaccine

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2004-03-04

Charakteristika produktu

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10996/179/001
Case No: 7005502
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
INTERVET IRELAND LIMITED
MAGNA DRIVE, MAGNA BUSINESS PARK, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
PORCILIS GLÄSSER SUSPENSION FOR INJECTION FOR PIGS, %
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 28/08/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/08/2009_
_CRN 7005502_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Porcilis Glässer Suspension for injection for pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per dose of 2 ml
ACTIVE SUBSTANCE(S):
Inactivated whole bacterial cells of _Haemophilus parasuis _serotype 5, strain 4800: 0.05 mg total nitrogen, inducing
9.1 Elisa Units
*
.
*
ELISA units = mean antibody titre (log2 value) in the potency test in mice.
ADJUVANT:
150 mg dl- -tocopheryl acetate
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients, see sect