מדינה: האיחוד האירופי
שפה: מלטית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
ponesimod
Janssen-Cilag International N.V.
L04AA
ponesimod
Immunosoppressanti
L-Isklerożi Multipla, Sklerożi Multipla Li Tirkadi U Tbatti
Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.
Revision: 3
Awtorizzat
2021-05-19
57 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 58 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT PONVORY 2 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA PONVORY 3 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA PONVORY 4 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA PONVORY 5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA PONVORY 6 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA PONVORY 7 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA PONVORY 8 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA PONVORY 9 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA PONVORY 10 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA PONVORY 20 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA ponesimod Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’ sezzjoni 4 biex tara kif għandek tirrapporta effetti sekondarji. AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Ponvory u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Ponvory 3. Kif għandek tieħu Ponvory 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Ponvory 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU PONVORY U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU PONVORY Ponvory fih is-sustanza attiva ponesimod. Ponesimod jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa modulaturi tar-riċettur ta’ sphingosine-1-phosphate (S1P). GĦALXIEX JINTUŻA PONVORY Ponvory jintuża biex jitratta adulti b’forom tal-isklerożi multipla li jirkadu (RMS, relapsing fo קרא את המסמך השלם
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata. Ara sezzjoni 4.8 dwar kif għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi. 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Ponvory 2 mg pilloli miksija b’rita Ponvory 3 mg pilloli miksija b’rita Ponvory 4 mg pilloli miksija b’rita Ponvory 5 mg pilloli miksija b’rita Ponvory 6 mg pilloli miksija b’rita Ponvory 7 mg pilloli miksija b’rita Ponvory 8 mg pilloli miksija b’rita Ponvory 9 mg pilloli miksija b’rita Ponvory 10 mg pilloli miksija b’rita Ponvory 20 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Ponvory 2 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 2 mg ta’ ponesimod _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola fiha 23 mg ta’ lactose. Ponvory 3 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 3 mg ta’ ponesimod _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola fiha 22 mg ta’ lactose. Ponvory 4 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 4 mg ta’ ponesimod _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola fiha 21 mg ta’ lactose. Ponvory 5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg ta’ ponesimod _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola fiha 118-il mg ta’ lactose. Ponvory 6 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 6 mg ta’ ponesimod _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola fiha 117-il mg ta’ lactose. 3 Ponvory 7 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 7 mg ta’ ponesimod _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola fiha 117-il mg ta’ lactose. Ponvory 8 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 8 mg ta’ ponesimod _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola fiha 116-il mg ta’ lactose. Pon קרא את המסמך השלם