Ponvory

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: maltiešu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ponesimod

Pieejams no:

Janssen-Cilag International N.V.   

ATĶ kods:

L04AA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ponesimod

Ārstniecības grupa:

Immunosoppressanti

Ārstniecības joma:

L-Isklerożi Multipla, Sklerożi Multipla Li Tirkadi U Tbatti

Ārstēšanas norādes:

Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

Produktu pārskats:

Revision: 3

Autorizācija statuss:

Awtorizzat

Autorizācija datums:

2021-05-19

Lietošanas instrukcija

57
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
58
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
PONVORY 2 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
PONVORY 3 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
PONVORY 4 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
PONVORY 5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
PONVORY 6 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
PONVORY 7 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
PONVORY 8 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
PONVORY 9 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
PONVORY 10 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
PONVORY 20 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
ponesimod
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ
addizzjonali. Dan ser jippermetti
identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar
is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta
kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’
sezzjoni 4 biex tara kif għandek
tirrapporta effetti sekondarji.
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.

Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.

Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.

Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Ponvory u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Ponvory
3.
Kif għandek tieħu Ponvory
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Ponvory
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PONVORY U GĦALXIEX JINTUŻA
X’INHU PONVORY
Ponvory fih is-sustanza attiva ponesimod. Ponesimod jagħmel parti
minn grupp ta’ mediċini msejħa
modulaturi tar-riċettur ta’ sphingosine-1-phosphate (S1P).
GĦALXIEX JINTUŻA PONVORY
Ponvory jintuża biex jitratta adulti b’forom tal-isklerożi
multipla li jirkadu (RMS, relapsing fo

Produkta apraksts

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ
addizzjonali. Dan ser jippermetti
identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar
is-sigurtà. Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa
huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata. Ara
sezzjoni 4.8 dwar kif
għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi.
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Ponvory 2 mg pilloli miksija b’rita
Ponvory 3 mg pilloli miksija b’rita
Ponvory 4 mg pilloli miksija b’rita
Ponvory 5 mg pilloli miksija b’rita
Ponvory 6 mg pilloli miksija b’rita
Ponvory 7 mg pilloli miksija b’rita
Ponvory 8 mg pilloli miksija b’rita
Ponvory 9 mg pilloli miksija b’rita
Ponvory 10 mg pilloli miksija b’rita
Ponvory 20 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Ponvory 2 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 2 mg ta’ ponesimod
_Eċċipjent b’effett magħruf_
Kull pillola fiha 23 mg ta’ lactose.
Ponvory 3 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 3 mg ta’ ponesimod
_Eċċipjent b’effett magħruf_
Kull pillola fiha 22 mg ta’ lactose.
Ponvory 4 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 4 mg ta’ ponesimod
_Eċċipjent b’effett magħruf_
Kull pillola fiha 21 mg ta’ lactose.
Ponvory 5 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg ta’ ponesimod
_Eċċipjent b’effett magħruf_
Kull pillola fiha 118-il mg ta’ lactose.
Ponvory 6 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 6 mg ta’ ponesimod
_Eċċipjent b’effett magħruf_
Kull pillola fiha 117-il mg ta’ lactose.
3
Ponvory 7 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 7 mg ta’ ponesimod
_Eċċipjent b’effett magħruf_
Kull pillola fiha 117-il mg ta’ lactose.
Ponvory 8 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 8 mg ta’ ponesimod
_Eċċipjent b’effett magħruf_
Kull pillola fiha 116-il mg ta’ lactose.
Pon