POLIXIL B

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

זמין מ:

QUIMICA HALLER LTDA

קוד ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

איזור תרפויטי:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2002-04-11

עלון מידע

POLIXIL B
sulfato de polimixina B
Quimica Haller Ltda.
Pó Liófilo Injetável
500.000 UI de polimixina B base
POLIXIL B
sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B base
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
Caixa com 25 frascos-ampolas
PARA USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Princípio ativo: sulfato de polimixina B....................
equivalente a 500.000 UI de polimixina B base.
1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base
1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base
Portanto, 1 frasco de POLIXIL B contém aproximadamente 50 mg de
polimixina B base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Infecções agudas causadas por
_Pseudomonas aeruginosa. _
Infecções do trato urinário, meninges e sangue.
Infecções causadas pelos seguintes microorganismos, quando drogas
com menor potencial tóxico são ineficazes ou
contraindicadas:
_H. influenzae, _
especificamente em infecções das meninges.
_Escherichia coli, _
especificamente em infecções do trato urinário.
_Aerobacter aerogenes, _
especificamente no caso de bacteremias.
_Klebsiella pneumoniae, _
especificamente no caso de bacteremias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A polimixina B possui ação bactericida (mata as bactérias) contra
quase todos os bacilos Gram-negativos, com exceção
de
_Proteus _
sp.
Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos,
_N. gonorrhoeae, N. meningitidis, _
possuem resistência
ao sulfato de polimixina B.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em casos de
hipersensibilidade (alergia) às polimixinas.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Categoria de risco para mulheres grávidas (ANVISA-RE 1548/03): C
A segurança do uso da droga durante a gravidez não foi estabelecida,
portanto seu uso só deve ser feito nestes casos
avaliando-se o fator ri

מאפייני מוצר

POLIXIL B
sulfato de polimixina B
Quimica Haller Ltda.
Pó Liófilo Injetável
500.000 UI de polimixina B base
POLIXIL B
sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B base
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
Caixa com 25 frascos-ampolas
PARA USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Princípio ativo: sulfato de polimixina
B....................equivalente a 500.000 UI de polimixina B base.
1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base
1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base
Portanto, 1 frasco de POLIXIL B contém aproximadamente 50 mg de
polimixina B base.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Infecções agudas causadas por cepas susceptíveis de
_Pseudomonas aeruginosa. _
Infecções do trato urinário, meninges e sangue.
Infecções causadas por cepas susceptíveis dos seguintes
microorganismos, quando drogas com menor potencial tóxico
são ineficazes ou contraindicadas:
_H. influenzae, _
especificamente em infecções das meninges.
_Escherichia coli, _
especificamente em infecções do trato urinário.
_Aerobacter aerogenes, _
especificamente no caso de bacteremias.
_Klebsiella pneumoniae, _
especificamente no caso de bacteremias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A polimixina B possui ação bactericida contra quase todos os bacilos
Gram-negativos, com exceção de
_Proteus _
sp. As
polimixinas aumentam a permeabilidade de membrana da célula
bacteriana.
Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos,
_N. gonorrhoeae, N. meningitidis, _
possuem resistência
ao sulfato de polimixina B.
Os resultados de eficácia podem ser encontrados na literatura abaixo:
Matthew E. Falagasand Sofia K. Kasiakou – Clinical Infectious
Diseases 2005;42:1819.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O sulfato de polimixina B é um dos grupos de antibióticos
polipeptídicos básicos der