Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
QUIMICA HALLER LTDA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2002-04-11
POLIXIL B sulfato de polimixina B Quimica Haller Ltda. Pó Liófilo Injetável 500.000 UI de polimixina B base POLIXIL B sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B base APRESENTAÇÃO Pó Liófilo Injetável Caixa com 1 frasco-ampola Caixa com 25 frascos-ampolas PARA USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: Princípio ativo: sulfato de polimixina B.................... equivalente a 500.000 UI de polimixina B base. 1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base 1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base Portanto, 1 frasco de POLIXIL B contém aproximadamente 50 mg de polimixina B base. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento de: Infecções agudas causadas por _Pseudomonas aeruginosa. _ Infecções do trato urinário, meninges e sangue. Infecções causadas pelos seguintes microorganismos, quando drogas com menor potencial tóxico são ineficazes ou contraindicadas: _H. influenzae, _ especificamente em infecções das meninges. _Escherichia coli, _ especificamente em infecções do trato urinário. _Aerobacter aerogenes, _ especificamente no caso de bacteremias. _Klebsiella pneumoniae, _ especificamente no caso de bacteremias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A polimixina B possui ação bactericida (mata as bactérias) contra quase todos os bacilos Gram-negativos, com exceção de _Proteus _ sp. Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos, _N. gonorrhoeae, N. meningitidis, _ possuem resistência ao sulfato de polimixina B. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade (alergia) às polimixinas. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO Categoria de risco para mulheres grávidas (ANVISA-RE 1548/03): C A segurança do uso da droga durante a gravidez não foi estabelecida, portanto seu uso só deve ser feito nestes casos avaliando-se o fator ri Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
POLIXIL B sulfato de polimixina B Quimica Haller Ltda. Pó Liófilo Injetável 500.000 UI de polimixina B base POLIXIL B sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B base APRESENTAÇÃO Pó Liófilo Injetável Caixa com 1 frasco-ampola Caixa com 25 frascos-ampolas PARA USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: Princípio ativo: sulfato de polimixina B....................equivalente a 500.000 UI de polimixina B base. 1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base 1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base Portanto, 1 frasco de POLIXIL B contém aproximadamente 50 mg de polimixina B base. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para o tratamento de: Infecções agudas causadas por cepas susceptíveis de _Pseudomonas aeruginosa. _ Infecções do trato urinário, meninges e sangue. Infecções causadas por cepas susceptíveis dos seguintes microorganismos, quando drogas com menor potencial tóxico são ineficazes ou contraindicadas: _H. influenzae, _ especificamente em infecções das meninges. _Escherichia coli, _ especificamente em infecções do trato urinário. _Aerobacter aerogenes, _ especificamente no caso de bacteremias. _Klebsiella pneumoniae, _ especificamente no caso de bacteremias. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A polimixina B possui ação bactericida contra quase todos os bacilos Gram-negativos, com exceção de _Proteus _ sp. As polimixinas aumentam a permeabilidade de membrana da célula bacteriana. Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos, _N. gonorrhoeae, N. meningitidis, _ possuem resistência ao sulfato de polimixina B. Os resultados de eficácia podem ser encontrados na literatura abaixo: Matthew E. Falagasand Sofia K. Kasiakou – Clinical Infectious Diseases 2005;42:1819. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O sulfato de polimixina B é um dos grupos de antibióticos polipeptídicos básicos der Διαβάστε το πλήρες έγγραφο