PMS-SULFASALAZINE-E.C. TAB 500MG Comprimé (entérosoluble)

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Sulfasalazine

זמין מ:

PHARMASCIENCE INC

קוד ATC:

A07EC01

INN (שם בינלאומי):

SULFASALAZINE

כמות:

500MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé (entérosoluble)

הרכב:

Sulfasalazine 500MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100/500

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

SULFONAMIDES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106101001; AHFS:

מצב אישור:

COMMERCIALISÉ

תאריך אישור:

1984-12-31

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-SULFASALAZINE
Comprimés de sulfasalazine USP
500 mg
PR
PMS-SULFASALAZINE-E.C.
Comprimés de sulfasalazine à libération retardée USP
500 mg
ANTI-INFLAMMATOIRE
Traitement des maladies inflammatoires de l'intestin,
de la rectocolite hémorragique, de la maladie de Crohn (toutes
formulations) et
de la polyarthrite rhumatoïde (pms-SULFASALAZINE-E.C-tabs seulement)
PHARMASCIENCE INC.
DATE DE RÉVISION :
6111, avenue Royalmount, bureau 100
30 avril 2020
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de soumission : 237428
_pms-SULFASALAZINE & pms-SULFASALAZINE-E.C. Monographie de produit _
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PR
PMS-SULFASALAZINE
(Comprimés de sulfasalazine USP, à 500 mg)
PR
PMS-SULFASALAZINE-E.C.
(Comprimés de sulfasalazine à libération retardée USP, à 500 mg)
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Anti-inflammatoire
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L'absorption intestinale de la sulfasalazine est d’environ 20 %
après administration orale. Un faible
pourcentage de la sulfasalazine absorbée est excrété dans l'urine
et le reste se retrouve dans
l’intestin grêle via la bile (circulation entérohépatique). La
partie du produit excrétée dans l'intestin
grêle, ainsi que la partie du produit non absorbée, arrivent dans le
côlon, où les bactéries
transforment le médicament en ses deux principaux métabolites, la
sulfapyridine et l'acide 5-
aminosalicylique (5-AAS). Le pic de concentration sérique est atteint
en 3 à 5 heures. La demi-vie
sérique moyenne du médicament, après administration d'une dose
unique, est d’environ 6 heures;
après administration de plusieurs doses, et elle est d’environ 8
heures. Après ingestion de
comprimés de sulfasalazine à libération retardée, on peut déceler
de la sulfasalazine après un délai
un peu plus long qu'après ingestion de comprimés simples, comme on
pouvait s'y attendre, et le pic
de concentration sérique est atteint en 3 à 12 heures.
La sulf