Kraj: Kanada
Język: francuski
Źródło: Health Canada
Sulfasalazine
PHARMASCIENCE INC
A07EC01
SULFASALAZINE
500MG
Comprimé (entérosoluble)
Sulfasalazine 500MG
Orale
100/500
Prescription
SULFONAMIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106101001; AHFS:
COMMERCIALISÉ
1984-12-31
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PMS-SULFASALAZINE Comprimés de sulfasalazine USP 500 mg PR PMS-SULFASALAZINE-E.C. Comprimés de sulfasalazine à libération retardée USP 500 mg ANTI-INFLAMMATOIRE Traitement des maladies inflammatoires de l'intestin, de la rectocolite hémorragique, de la maladie de Crohn (toutes formulations) et de la polyarthrite rhumatoïde (pms-SULFASALAZINE-E.C-tabs seulement) PHARMASCIENCE INC. DATE DE RÉVISION : 6111, avenue Royalmount, bureau 100 30 avril 2020 Montréal, Canada H4P 2T4 www.pharmascience.com Numéro de contrôle de soumission : 237428 _pms-SULFASALAZINE & pms-SULFASALAZINE-E.C. Monographie de produit _ _Page 2 de 32_ PR PMS-SULFASALAZINE (Comprimés de sulfasalazine USP, à 500 mg) PR PMS-SULFASALAZINE-E.C. (Comprimés de sulfasalazine à libération retardée USP, à 500 mg) PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ CLASSE THÉRAPEUTIQUE Anti-inflammatoire MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE L'absorption intestinale de la sulfasalazine est d’environ 20 % après administration orale. Un faible pourcentage de la sulfasalazine absorbée est excrété dans l'urine et le reste se retrouve dans l’intestin grêle via la bile (circulation entérohépatique). La partie du produit excrétée dans l'intestin grêle, ainsi que la partie du produit non absorbée, arrivent dans le côlon, où les bactéries transforment le médicament en ses deux principaux métabolites, la sulfapyridine et l'acide 5- aminosalicylique (5-AAS). Le pic de concentration sérique est atteint en 3 à 5 heures. La demi-vie sérique moyenne du médicament, après administration d'une dose unique, est d’environ 6 heures; après administration de plusieurs doses, et elle est d’environ 8 heures. Après ingestion de comprimés de sulfasalazine à libération retardée, on peut déceler de la sulfasalazine après un délai un peu plus long qu'après ingestion de comprimés simples, comme on pouvait s'y attendre, et le pic de concentration sérique est atteint en 3 à 12 heures. La sulf Przeczytaj cały dokument