מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumsulfat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Natriumascorbat; Ascorbinsäure
Norgine B.V. (8087874)
A06AD65
Macrogol, Sodium Sulphate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Macrogol, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Sodium Ascorbate, Ascorbic Acid
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 100 Milligramm; Natriumsulfat (00221) 9 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 2 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 1 Milligramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 40 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 3,2 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 1,2 Milligramm; Natriumascorbat (00910) 48,11 Milligramm; Ascorbinsäure (00040) 7,54 Milligramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2018-02-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PLENVU ® PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Macrogol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN- NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrie- ben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be- nötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wen- den Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Plenvu und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Plenvu beachten? 3. Wie ist Plenvu einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Plenvu aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PLENVU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Plenvu enthält die Kombination aus den Wirkstoffen Macrogol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid. Plenvu ist ein Laxans. Plenvu ist ein Arzneimittel für Erwachsene ab 18 Jahren geeignet zur Darmreinigung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern. Plenvu reinigt den Darm, indem es Durchfall verursacht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLENVU BEACHTEN? PLENVU DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine Blockade (Obstruktion) im Verdauungstrakt haben. - wenn Sie ein קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PLENVU Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Bestandteile von Plenvu sind in drei verschiedenen Beuteln enthalten. Dosis 1 besteht aus einem Beutel und Dosis 2 aus zwei Beuteln, Beutel A und B. DOSIS 1 enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 100 g Natriumsulfat 9 g Natriumchlorid 2 g Kaliumchlorid 1 g Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 1 weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 160,9 mmol/500 ml Sulfat 63,4 mmol/500 ml Chlorid 47,6 mmol/500 ml Kalium 13,3 mmol/500 ml Dosis 1 enthält auch 0,79 g Sucralose (E955). Dosis 2 (Beutel A und B) enthält die folgenden Wirkstoffe: BEUTEL A: Macrogol 3350 40 g Natriumchlorid 3,2 g Kaliumchlorid 1,2 g BEUTEL B: Natriumascorbat 48,11 g Ascorbinsäure 7,54 g Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 2 (Beutel A und B) weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 297,6 mmol/500 ml Ascorbat 285,7 mmol/500 ml Chlorid 70,9 mmol/500 ml Kalium 16,1 mmol/500 ml Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dosis 2 (Beutel A) enthält 0,88 g Aspartam (E951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Weißes bis gelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Darmvorbereitung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN: _ Eine Darmvorbereitung besteht aus der Verabreichung von zwei separaten, unterschiedlichen 500-ml-Dosen von Plenvu. Während der Darmvorbereitung muss zu jeder Dosis mindestens 500 ml zusätzliche klare Flüssigkeit, beispielsweise Wasser, klare Suppe, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Softdrinks, Tee und/oder Kaffee ohne Milch getrunken werden. Die Vorbereitung kann nach einem 2-Tages- oder 1-Tages-Einnahmeplan erfolgen, wie unten beschrieben: Auf zwei Tage ve קרא את המסמך השלם