PLENVU Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumsulfat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Natriumascorbat; Ascorbinsäure

Verfügbar ab:

Norgine B.V. (8087874)

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol, Sodium Sulphate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Macrogol, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Sodium Ascorbate, Ascorbic Acid

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 100 Milligramm; Natriumsulfat (00221) 9 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 2 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 1 Milligramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 40 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 3,2 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 1,2 Milligramm; Natriumascorbat (00910) 48,11 Milligramm; Ascorbinsäure (00040) 7,54 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-02-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PLENVU
® PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Macrogol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure,
Natriumchlorid und
Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrie-
ben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat be-
nötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wen-
den Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Plenvu und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Plenvu beachten?
3.
Wie ist Plenvu einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Plenvu aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PLENVU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Plenvu enthält die Kombination aus den Wirkstoffen Macrogol 3350,
Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und
Kaliumchlorid.
Plenvu ist ein Laxans.
Plenvu ist ein Arzneimittel für Erwachsene ab 18 Jahren geeignet zur
Darmreinigung
vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern.
Plenvu reinigt den Darm, indem es Durchfall verursacht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLENVU BEACHTEN?
PLENVU DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie eine Blockade (Obstruktion) im Verdauungstrakt haben.
-
wenn Sie ein

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PLENVU Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Bestandteile von Plenvu sind in drei verschiedenen Beuteln
enthalten. Dosis 1
besteht aus einem Beutel und Dosis 2 aus zwei Beuteln, Beutel A und B.
DOSIS 1
enthält die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
100 g
Natriumsulfat
9 g
Natriumchlorid
2 g
Kaliumchlorid
1 g
Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 1 weist die folgenden
Elektrolytionenkonzentrationen auf:
Natrium
160,9 mmol/500 ml
Sulfat
63,4 mmol/500 ml
Chlorid
47,6 mmol/500 ml
Kalium
13,3 mmol/500 ml
Dosis 1 enthält auch 0,79 g Sucralose (E955).
Dosis 2 (Beutel A und B) enthält die folgenden Wirkstoffe:
BEUTEL A:
Macrogol 3350
40 g
Natriumchlorid
3,2 g
Kaliumchlorid
1,2 g
BEUTEL B:
Natriumascorbat
48,11 g
Ascorbinsäure
7,54 g
Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 2 (Beutel A und B) weist die
folgenden
Elektrolytionenkonzentrationen auf:
Natrium
297,6 mmol/500 ml
Ascorbat
285,7 mmol/500 ml
Chlorid
70,9 mmol/500 ml
Kalium
16,1 mmol/500 ml
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dosis 2 (Beutel A) enthält 0,88 g Aspartam (E951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes bis gelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Darmvorbereitung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen
Darm erfordern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN: _
Eine Darmvorbereitung besteht aus der Verabreichung von zwei
separaten,
unterschiedlichen 500-ml-Dosen von Plenvu.
Während der Darmvorbereitung muss zu jeder Dosis mindestens 500 ml
zusätzliche
klare Flüssigkeit, beispielsweise Wasser, klare Suppe, Fruchtsaft
ohne Fruchtfleisch,
Softdrinks, Tee und/oder Kaffee ohne Milch getrunken werden.
Die Vorbereitung kann nach einem 2-Tages- oder 1-Tages-Einnahmeplan
erfolgen, wie
unten beschrieben:
Auf zwei Tage ve