Plenvu Mixtúruduft, lausn

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Macrogol 3350; Natrii ascorbas INN; Sodium sulfate anhydrous; Acidum ascorbicum INN; Natrii chloridum; Kalii chloridum

זמין מ:

Norgine B.V.

קוד ATC:

A06AD65

INN (שם בינלאומי):

Macrogolum í blöndum

טופס פרצבטיות:

Mixtúruduft, lausn

סוג מרשם:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

leaflet_short:

061502 Skammtapoki pólýetýlentereþalat (PET), pólýetýlen, ál og útpressað plastefni

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

2017-10-16

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
PLENVU MIXTÚRUDUFT, LAUSN
Makrógól 3350, natríumaskorbat, vatnsfrítt natríumsúlfat,
askorbínsýra, natríumklóríð og kalíumklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn,
lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Plenvu og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Plenvu
3.
Hvernig nota á Plenvu
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Plenvu
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PLENVU OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Plenvu inniheldur samsetningu af virkum efnunum makrógól 3350,
natríumaskorbat, vatnsfrítt
natríumsúlfat, askorbínsýra, natríumklóríð og
kalíumklóríð.
Plenvu er hægðalyf.
Plenvu er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri fyrir sérhverja
klíníska rannsókn þar sem hreinir þarmar eru
nauðsyn.
Plenvu hreinsar þarmana með því að valda niðurgangi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PLENVU
EKKI MÁ NOTA PLENVU:
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru
innihaldsefni Plenvu (talin upp
í kafla 6)
•
ef þú eru með teppu í þörmum (þarmastíflu)
•
ef þú ert með gat á maga eða þörmum (þarmarof)
•
ef þú ert með þarmalömun
•
ef þú hefur vandamál varðandi tæmingu magans á fæðu eða
vökva (t.d. lömunarsnertur í maga,
magateppa)
•
ef þú ert með fe

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Plenvu mixtúruduft, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Innihaldsefni Plenvu eru í þremur aðskildum skammtapokum. Fyrsti
skammturinn er í einum
skammtapoka og annar skammturinn er í tveimur skammtapokum, A og B.
SKAMMTAPOKINN FYRIR SKAMMT 1
inniheldur eftirtalin virk efni:
Makrógól 3350
100 g
Vatnsfrítt natríumsúlfat
9 g
Natríumklóríð
2 g
Kalíumklóríð
1 g
Þéttni blóðsaltanna þegar fyrsti skammturinn er leystur upp í
500 ml lausn er eftirfarandi:
Natríum
160,9 mmól/500 ml
Súlfat
Klóríð
Kalíum
63,4 mmól/500 ml
47,6 mmól/500 ml
13,3 mmól/500 ml
Skammtur 1 inniheldur einnig 0,79 g af súkralósa (E955).
SKAMMTUR 2 (SKAMMTAPOKAR A OG B)
inniheldur eftirtalin virk innihaldsefni:
SKAMMTAPOKI A:
Makrógól 3350
40 g
Natríumklóríð
3,2 g
Kalíumklóríð
1,2 g
SKAMMTAPOKI B:
Natríumaskorbat
48,11 g
Askorbínsýra
7,54 g
Þéttni blóðsaltanna þegar annar skammturinn (skammtapokar A og B)
er leystur upp í 500 ml lausn er
eftirfarandi:
Natríum
297,6 mmól/500 ml
Askorbat
Klóríð
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmól/500 ml
Kalíum
16,1 mmól/500 ml
Hjálparefni með þekkta verkun
Skammtur 2 (skammtapoki A) inniheldur einnig 0,88 g af aspartami
(E951).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
2
3.
LYFJAFORM
Mixtúruduft, lausn.
Hvítt til gult duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Plenvu er ætlað fullorðnum til hreinsunar á þörmum fyrir
sérhverja aðgerð þegar þarmar þurfa að vera
hreinir.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_FULLORÐNIR OG ALDRAÐIR_
Meðferðin samanstendur af tveimur aðskildum og ólíkum 500 ml
skömmtum af Plenvu. Að minnsta
kosti 500 ml af tærum vökva aukalega, sem getur verið vatn, tær
súpa, ávaxtasafi án aldinkjöts,
gosdrykkir, te og/eða kaffi án mjólkur verður að taka með hvorum
skammti.
Meðferðina má taka samkvæmt tveggja daga eða eins dags
skammtaáætlun samkvæmt eftirfarandi:
Tveggja daga skammtaáætlun:
•
Fyrri skammturinn tekinn kvöldið fyrir rannsókn og síðari