מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
N05CP51
Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)
Filmtablette
Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 320 Milligramm; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06491) 160 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-04-22
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs- erfolg zu erzielen, muss Plantival 320 mg / 160 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet: 1. WAS IST PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? 3. WIE IST PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 6. WIE IST PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM IST PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN? PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt und Melissenblätter-Trockenextrakt 1. WAS IST PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR BERUHIGUNG. 1.2 PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN WIRD ANGEWENDET bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? 2.1 PLANTIVAL 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Melisse oder einen der sonstigen Bestandteile sind. 2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PLANTI קרא את המסמך השלם
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PLANTIVAL ® 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 320 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 62 % (m/m); 160 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6 : 1), Auszugs- mittel: Ethanol 30 % (m/m). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Behandlung von Unruhezuständen – Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 2-mal täglich 1 Filmtablette; – Kinder ab 6 Jahren: 1-mal täglich 1 Filmtablette. Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen – Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 1 Filmtablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, kann zusätzlich 1 Filmtablette bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden; – Kinder ab 6 Jahren: 1 Filmtablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. – 2 – Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Plantival ® 320 mg / 160 mg Film- tabletten nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung über 2-4 Wochen einzuhalten. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden sollte, wenn die Symptome sich nach zweiwöchiger kontinuier- licher Anwendung des Arz קרא את המסמך השלם