Plantival 320 mg / 160 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupné s:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ATC kód:

N05CP51

INN (Mezinárodní Name):

Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 320 Milligramm; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06491) 160 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2005-04-22

Informace pro uživatele

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Plantival

320 mg / 160 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
3.
WIE IST PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN
GIBT
ES?
7.
VON WEM IST PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN?
PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt und
Melissenblätter-Trockenextrakt
1.
WAS IST PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR
BERUHIGUNG.
1.2
PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN WIRD ANGEWENDET
bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
2.1
PLANTIVAL
 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Melisse oder
einen der sonstigen Bestandteile
sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PLANTI

Charakteristika produktu

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PLANTIVAL
® 320 MG / 160 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 320 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6
: 1), Auszugsmittel:
Ethanol 62 % (m/m); 160 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6 :
1), Auszugs-
mittel: Ethanol 30 % (m/m).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von Unruhezuständen
–
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
2-mal täglich 1 Filmtablette;
–
Kinder ab 6 Jahren:
1-mal täglich 1 Filmtablette.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen
–
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
1 Filmtablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig,
kann
zusätzlich 1 Filmtablette bereits früher im Verlauf des Abends
eingenommen
werden;
–
Kinder ab 6 Jahren:
1 Filmtablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
– 2 –
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion
gibt es keine hinreichenden Daten.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser) eingenommen. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.
Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Plantival
®
320 mg / 160 mg Film-
tabletten nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nervöser
Anspannung und
Schlafstörungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen,
wird empfohlen,
eine kontinuierliche Anwendung über 2-4 Wochen einzuhalten.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden Fall ein
Arzt aufgesucht werden sollte, wenn die Symptome sich nach
zweiwöchiger kontinuier-
licher Anwendung des Arz