Pirydostygmina Teva 60 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Pyridostigmini bromidum

זמין מ:

Teva B.V.

קוד ATC:

N07AA02

INN (שם בינלאומי):

Pyridostigmini bromidum

כמות:

60 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371838; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371814; Zawartość opakowania: 200 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371852; Zawartość opakowania: 150 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371845; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371821; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05060090472007; Zawartość opakowania: 150 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05060090471475; Zawartość opakowania: 200 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371869

מצב אישור:

2018-08-10

עלון מידע

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
PIRYDOSTYGMINA TEVA, TABLETKI POWLEKANE, 60 MG
_ _
_Pyridostigmini bromidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pirydostygmina Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pirydostygmina Teva
3.
Jak przyjmować lek Pirydostygmina Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pirydostygmina Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIRYDOSTYGMINA TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek nosi nazwę Pirydostygmina Teva. Pirydostygmina Teva to lek
używany w leczeniu
nieprawidłowego osłabienia mięśni.
Pirydostygminy bromek, substancja czynna pirydostygminy bromku NRIM,
należy do grupy
inhibitorów cholinesterazy. Te substancje czynne hamują rozpad
acetylocholiny, naturalnego
przekaźnika impulsów nerwowych do mięśni, wzmacniając w ten
sposób działanie acetylocholiny.
Prowadzi to do aktywacji pewnych mięśni narządów wewnętrznych,
takich jak mięśnie jelita grubego,
i do zwiększonej wydajności w przypadku nieprawidłowego osłabienia
mięśni.
LEK PIRYDOSTYGMINA TEVA STOSOWANY JEST W LECZENIU:
miastenii (nieprawidłowe zmęczenie układu mięśni poprzecznie
prążkowanych).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PIRYDOSTYGMINA TEVA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PIRYDOSTYGMINA TE

מאפייני מוצר

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pirydostygmina Teva, tabletki powlekane, 60 mg
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 60 mg pirydostygminy bromku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna 49,36 mg
Sacharoza 72,501 mg
Aspartam (E 951) 0,25 mg
Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) 0,16575 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz część 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnopomarańczowe lub pomarańczowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe,
powlekane tabletki z czarnym
nadrukiem o treści PY60 po jednej stronie, a gładkie po drugiej.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Pirydostygmina Teva jest wskazany w leczeniu miastenii
rzekomoporaźnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
_ _
_Dorośli _
Zwykle stosowaną dawką jest 60–180 mg pirydostygminy bromku od
dwóch do czterech razy na
dobę.
Ogólnie rzecz biorąc, dawkowanie i częstotliwość dobowego podania
zależy od nasilenia choroby
oraz skuteczności leczenia u pacjenta, dlatego powinny one być
dobrane ściśle do indywidualnych
potrzeb. Zalecane dawkowanie może zatem służyć za wskazówkę.
W przypadku zastosowania schematu dużej dawki należy zachować
ostrożność (patrz część 4.4).
Niewydolność nerek
Pacjenci z niewydolnością nerek mogą potrzebować mniejszych dawek.
Podawana dawka powinna
być ustalana na podstawie przypadków indywidualnych zgodnie z
wynikami klinicznymi (patrz także
część 4.4).
_Sposób podania _
Tabletki powlekane służą do podawania doustnego.
Tabletki Pirydostygminy bromku NRIM należy przyjmować z dużą
ilością płynu (najlepiej od ½ do
1 szklanki wody).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Uczulenie na substancję aktywną lub którąś z substancji
pomocniczych wymienionych w części
6.1;
-
Niedrożność mechaniczna przewodu pokarmowego lub dróg moczowych i
wszelkie zaburzenia,
którym towarzyszy zwiększenie napięcia mięśniowego oskrzeli,
takie jak spastyczne zapalenie
oskrzeli i astma oskrzelowa