Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pyridostigmini bromidum
Teva B.V.
N07AA02
Pyridostigmini bromidum
60 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371838; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371814; Zawartość opakowania: 200 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371852; Zawartość opakowania: 150 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371845; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371821; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05060090472007; Zawartość opakowania: 150 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05060090471475; Zawartość opakowania: 200 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371869
2018-08-10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA PIRYDOSTYGMINA TEVA, TABLETKI POWLEKANE, 60 MG _ _ _Pyridostigmini bromidum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pirydostygmina Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pirydostygmina Teva 3. Jak przyjmować lek Pirydostygmina Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pirydostygmina Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIRYDOSTYGMINA TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek nosi nazwę Pirydostygmina Teva. Pirydostygmina Teva to lek używany w leczeniu nieprawidłowego osłabienia mięśni. Pirydostygminy bromek, substancja czynna pirydostygminy bromku NRIM, należy do grupy inhibitorów cholinesterazy. Te substancje czynne hamują rozpad acetylocholiny, naturalnego przekaźnika impulsów nerwowych do mięśni, wzmacniając w ten sposób działanie acetylocholiny. Prowadzi to do aktywacji pewnych mięśni narządów wewnętrznych, takich jak mięśnie jelita grubego, i do zwiększonej wydajności w przypadku nieprawidłowego osłabienia mięśni. LEK PIRYDOSTYGMINA TEVA STOSOWANY JEST W LECZENIU: miastenii (nieprawidłowe zmęczenie układu mięśni poprzecznie prążkowanych). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PIRYDOSTYGMINA TEVA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PIRYDOSTYGMINA TE Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pirydostygmina Teva, tabletki powlekane, 60 mg 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 60 mg pirydostygminy bromku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 49,36 mg Sacharoza 72,501 mg Aspartam (E 951) 0,25 mg Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) 0,16575 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz część 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Jasnopomarańczowe lub pomarańczowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe, powlekane tabletki z czarnym nadrukiem o treści PY60 po jednej stronie, a gładkie po drugiej. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE Pirydostygmina Teva jest wskazany w leczeniu miastenii rzekomoporaźnej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA _ _ _Dorośli _ Zwykle stosowaną dawką jest 60–180 mg pirydostygminy bromku od dwóch do czterech razy na dobę. Ogólnie rzecz biorąc, dawkowanie i częstotliwość dobowego podania zależy od nasilenia choroby oraz skuteczności leczenia u pacjenta, dlatego powinny one być dobrane ściśle do indywidualnych potrzeb. Zalecane dawkowanie może zatem służyć za wskazówkę. W przypadku zastosowania schematu dużej dawki należy zachować ostrożność (patrz część 4.4). Niewydolność nerek Pacjenci z niewydolnością nerek mogą potrzebować mniejszych dawek. Podawana dawka powinna być ustalana na podstawie przypadków indywidualnych zgodnie z wynikami klinicznymi (patrz także część 4.4). _Sposób podania _ Tabletki powlekane służą do podawania doustnego. Tabletki Pirydostygminy bromku NRIM należy przyjmować z dużą ilością płynu (najlepiej od ½ do 1 szklanki wody). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Uczulenie na substancję aktywną lub którąś z substancji pomocniczych wymienionych w części 6.1; - Niedrożność mechaniczna przewodu pokarmowego lub dróg moczowych i wszelkie zaburzenia, którym towarzyszy zwiększenie napięcia mięśniowego oskrzeli, takie jak spastyczne zapalenie oskrzeli i astma oskrzelowa Lire le document complet