מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Piracetamas
AS Kalceks
N06BX03
Piracetamas
200 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Piracetam
Perregistruotas
2016-03-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PIRACETAM KALCEKS 200 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS Piracetamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Piracetam Kalceks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Piracetam Kalceks 3. Kaip vartoti Piracetam Kalceks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Piracetam Kalceks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PIRACETAM KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Piracetam Kalceks normalizuoja medžiagų apykaitą smegenų ląstelėse ir didina fiziologinį neuronų aktyvumą bei gerina nervinių impulsų perdavimą. Piracetam Kalceks vartojamas: - centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymui; - galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltai mioklonijai (nevalingas raumenų trūkčiojimas) gydyti, derinant kartu su kitais vaistais nuo mioklonijos. Injekcinio piracetamo skiriama tuo atveju, jei netinka geriamosios farmacinės formos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PIRACETAM KALCEKS PIRACETAM KALCEKS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija piracetamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas; - jeigu yra kraujo išsiliejimas į smegenis. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Piracetamas slopina trombocitų sukibimą, todėl gali padidėti kraujavimo pavojus. Jei yra inkstų funkcijos nepakankamumas, piracetamo dozę reikia mažinti. VAIKAMS IR PAA קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Piracetam Kalceks 200 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 200 mg piracetamo. Vienoje ampulėje (5 ml) yra 1000 mg piracetamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis arba vos gelsvas skystis. Tirpalo pH yra 5,0-6,0. Osmoliališkumas: 1,5-1,8 Osmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymas. Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltos mioklonijos gydymas, derinant su kitais vaistiniais preparatais nuo mioklonijos. Injekcinio piracetamo vaistinių preparatų skiriama tuo atveju, jei netinka geriamosios farmacinės formos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ _Centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymas_ Rekomenduojama paros dozė yra 2,4–4,8 g piracetamo. Ji suleidžiama arba sulašinama per 2-3 kartus. _Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltos mioklonijos gydymas_ Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 7,2 g. Vėliau dozė didinama po 4,8 g kas 3–4 dienas iki didžiausios 24 g paros dozės. Pagerėjus paciento būklei, paros dozę rekomenduojama palaipsniui mažinti – kas 2 dienas (Lanco ir Adamso sindromo metu – kas 3–4 dienas) po 1,2 g per parą, kad dėl staigaus vaistinio preparato vartojimo nutraukimo nebūtų ligos atkryčio ar traukulių. Kartu reikia skirti bet kokį kitą vaistinį preparatą, tinkamą mioklonijai gydyti, įprastomis dozėmis. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Kreatinino klirensas (ml/min.) Piracetamo dozė >80 50-79 30-49 20-29 Įprastinė paros dozė 2/3 įprastinės paros dozės 1/3 įprastinės paros dozės, padalintos į 2 dalis 1/6 įprastinės paros dozės, paros dozė sulašinama ar sušvirkščiama 2 <20 iš karto Vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 s קרא את המסמך השלם