Piracetam Kalceks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Piracetamas

Prieinama:

AS Kalceks

ATC kodas:

N06BX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piracetamas

Dozė:

200 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Piracetam

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-03-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PIRACETAM KALCEKS 200 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Piracetamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Piracetam Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Piracetam Kalceks
3.
Kaip vartoti Piracetam Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Piracetam Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PIRACETAM KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Piracetam Kalceks normalizuoja medžiagų apykaitą smegenų
ląstelėse ir didina fiziologinį neuronų
aktyvumą bei gerina nervinių impulsų perdavimą.
Piracetam Kalceks vartojamas:
-
centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų
gydymui;
-
galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltai mioklonijai (nevalingas
raumenų trūkčiojimas)
gydyti, derinant kartu su kitais vaistais nuo mioklonijos.
Injekcinio piracetamo skiriama tuo atveju, jei netinka geriamosios
farmacinės formos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PIRACETAM KALCEKS
PIRACETAM KALCEKS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija piracetamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;
-
jeigu yra kraujo išsiliejimas į smegenis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Piracetamas slopina trombocitų sukibimą, todėl gali padidėti
kraujavimo pavojus.
Jei yra inkstų funkcijos nepakankamumas, piracetamo dozę reikia
mažinti.
VAIKAMS IR PAA

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Piracetam Kalceks 200 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 200 mg piracetamo.
Vienoje ampulėje (5 ml) yra 1000 mg piracetamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba vos gelsvas skystis.
Tirpalo pH yra 5,0-6,0.
Osmoliališkumas: 1,5-1,8 Osmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų
gydymas.
Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltos mioklonijos gydymas,
derinant su kitais vaistiniais
preparatais nuo mioklonijos.
Injekcinio piracetamo vaistinių preparatų skiriama tuo atveju, jei
netinka geriamosios farmacinės
formos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų
gydymas_
Rekomenduojama paros dozė yra 2,4–4,8 g piracetamo. Ji suleidžiama
arba sulašinama per 2-3 kartus.
_Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltos mioklonijos gydymas_
Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 7,2 g. Vėliau dozė didinama
po 4,8 g kas 3–4 dienas iki
didžiausios 24 g paros dozės. Pagerėjus paciento būklei, paros
dozę rekomenduojama palaipsniui
mažinti – kas 2 dienas (Lanco ir Adamso sindromo metu – kas 3–4
dienas) po 1,2 g per parą, kad dėl
staigaus vaistinio preparato vartojimo nutraukimo nebūtų ligos
atkryčio ar traukulių.
Kartu reikia skirti bet kokį kitą vaistinį preparatą, tinkamą
mioklonijai gydyti, įprastomis dozėmis.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Kreatinino klirensas (ml/min.)
Piracetamo dozė
>80
50-79
30-49
20-29
Įprastinė paros dozė
2/3 įprastinės paros dozės
1/3 įprastinės paros dozės, padalintos į 2 dalis
1/6 įprastinės paros dozės, paros dozė sulašinama ar
sušvirkščiama
2
<20
iš karto
Vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 s