מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
Meditop Gyógyszeripari Kft.
N05AX12
aripiprazole
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22863 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 30 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta - OGYI-T-22853; ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 30 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 30 mg tabletta - OGYI-T-23457
Generikus
2015-06-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PIPRASON 10 MG TABLETTA PIPRASON 15 MG TABLETTA PIPRASON 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Piprason és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Piprason szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Piprasont? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Piprasont tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPRASON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Piprason hatóanyaga az aripiprazol, ami az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. A Piprasont olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák akik olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott feldobottság, felfokozott aktivitás, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlé קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Piprason 10 mg tabletta Piprason 15 mg tabletta Piprason 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Piprason 10 mg tabletta_ 10 mg aripiprazol tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 106,98 mg laktóz-monohidrát tablettánként. _Piprason 15 mg tabletta_ 15 mg aripiprazol tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 160,48 mg laktóz-monohidrát tablettánként. _Piprason 30 mg tabletta_ 30 mg aripiprazol tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 320,96 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _Piprason 10 mg tabletta_ Kerek, mindkét oldalán domború, halvány rózsaszínű tabletta. Átmérő: 7 mm, vastagság: 3,9 ± 0,2 mm _Piprason 15 mg tabletta_ Kerek, mindkét oldalán domború, halvány rózsaszínű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. Átmérő: 8 mm, vastagság: 4,1 ± 0,2 mm A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. _Piprason 30 mg tabletta_ A Piprason 30 mg tabletta kerek, mindkét oldalán domború, halvány rózsaszínű tabletta. Átmérő: 9,5 mm, vastagság: 5,4 ± 0,2 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Piprason schizophrenia kezelésére javallott felnőtteken A Piprason közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS OGYÉI/58372/2019 OGYÉI/58423/2019 OGYÉI/58425/2019 2 Adagolás _Felnőttek_ _Schizophrenia: _A Piprason javasolt kezdeti adagja egyszer 10 vagy 15 mg naponta, fenntartó adagja napi 15 mg étkezéstől függetlenül. A Piprason a napi 10-30 mg-os dózistartományban hatásos. A napi 15 mg-os adagnál nagyobb adagoknál nem bizonyított a nagyobb mértékű hatékonyság, azonban egyes קרא את המסמך השלם